슬롯 머신 규칙

슬롯 머신 규칙(대표 박상우)는 자회사엔케이젠바이오텍이 미국 식품의약국(FDA으로부터 'SNK01(개발코드명)'알츠하이머병 임상 1/2a상 계획(IND)을 승인받았다고 25일 밝혔다.

이번 임상은 슬롯 머신 규칙가 멕시코에서 진행했던 알츠하이머병 임상 1상에 이어미국에서 1/2a상으로 이어 진행된다. 엔케이젠바이오텍은 멕시코 임상에서최대 40억개 SNK01을 투여했으나, 이번 미국 임상에서는 최대 60억개 SNK01을 투여해 용량에 대한 안전성 및 유효성을 탐색할 예정이다.

특히 지난 멕시코 임상에서는 경증 환자들도 포함됐던 반면 이번 임상은 중등증 알츠하이머병 환자만을 대상으로 한다. 미국 내 4개 센터에서 중등증 알츠하이머병 환자 36명을 대상으로 49주간 SNK01을 총 17회 투여하는 방식으로 진행된다.

회사 측에 따르면 SNK01은아밀로이드베타(Aβ)ㆍ타우(Tau) 등 비정상 단백질 응집체(플라크) 제거를 도울 뿐만 아니라 신경염증을 감소시켜 뇌 속의 전반적 면역환경을 향상시킨다.

폴 송엔케이젠바이오텍 대표는 "대부분의 치료법이 경증 알츠하이머병에 초점을 맞추고 있어 병이 진행된 환자에 대한 치료방법이 없는 것이 현실"이라며 "FDA 측이 먼저 투약 기간을 늘려 중등증 알츠하이머병 치료를 먼저 제안할 만큼 이번 임상에서 SNK01가 잠재력을 보여줄 것으로 기대한다"고 말했다.

한편슬롯 머신 규칙는 이달 열리는 알츠하이머병 임상시험 컨퍼런스(CTAD)에서 SNK01 40억개(고용량) 투여군이 포함된 멕시코 알츠하이머병 임상 1상 최종 데이터를 발표한다.