메이저 바카라

엔케이맥스(대표 박상우)는 관계사 메이저 바카라이 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 'SNK01(개발코드명)'에 대한 알츠하이머임상 1/2a상 시험을 승인 받았다고 28일 밝혔다.

회사는중등증 알츠하이머병 환자 약 36명을 대상으로 안전성과 유효성을 평가할 예정이다. 1상에서는 SNK01의 최대 내약 용량 및 2상 권장용량을 결정하기 위한 안전성이 평가되며, 2상은 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 SNK01의 안전성과 효능을 평가하는 무작위·위약 대조·다기관 임상시험으로 진행된다.

회사는 미국에서도 알츠하이머 임상 연구를병행 중으로,중등증 알츠하이머병 환자 대상 미국 임상 1/2a상 첫 환자 등록을 이달 개시했다. 해당 임상은 지난 10월미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다.

폴송 메이저 바카라 대표는 "캐나다에서매일 350명 이상이 치매에 걸리는 것으로 추산되고 있는 상황에서 SNK01이 이러한 문제를 해결할 수 있는 잠재력을 입증할 것"이라며 "기존 치료제는 경증환자 대상으로 맞춰져 있지만, 캐나다 보건부는 중등증 환자를 대상으로 SNK01 임상을 진행할 수 있는 기회를 부여해 줬다"고 말했다.

이어 송 대표는 "최근 CTAD 학회에서 발표된 1상 데이터를 기반으로, 고용량의 긴 투여 기간으로 진행되는 해당 임상에서는 신경염증과 바이오마커 개선을 통한 알츠하이머병의 개선 효과를 기대할 수 있을 것"이라고 덧붙였다.

한편메이저 바카라은 지난 10월 알츠하이머병 임상시험 연례회의(CTAD)에서 알츠하이머 임상 1상 최종결과를발표했다. 임상 결과 SNK01은 혈뇌장벽(blood-brain barrier)을 통과해 아밀로이드 플라크와 신경염증 감소를 통해 질병을 개선시키는 것으로 나타났다. 알츠하이머병 종합 점수(ADCOMS) 측정 결과, 환자의 90%가 11주(마지막 투여 후 1주일)에 증상이 개선되거나 병이 진행되지 않는 결과가 관찰됐으며, SNK01 관련 부작용은관찰되지 않았다.