고가상 바카라랩·CJ바사·지놈앤컴퍼니, 파이프라인 개발 우선순위 정해
업계 "비용 문제로 임상 가상 바카라 중단…IR 통해 중단 이유 밝혀야"
국내 마이크로가상 바카라옴 신약 개발 기업들이 파이프라인(신약 후보물질)의 선택과 집중을 통해 기업가치 극대화에 나서고 있다.
4일 업계에 따르면 고가상 바카라랩, CJ가상 바카라사이언스, 지놈앤컴퍼니 등은 주요 파이프라인의 선택과 집중을 통해 후속 파이프라인 및 임상 개발을 진행하고 있다.
고가상 바카라랩은 지난달 면역질환 가상 바카라 'KBLP-007(개발코드명)'에 대한 호주 및 국내에서의 임상 2a상 중단을 통해 개발 가상 바카라의 고도화를 추진한다고 밝혔다. KBLP-007은 경도에서 중등도 궤양성 대장염(Ulcerative colitisㆍUC)을 타깃으로 한 가상 바카라이다.
고가상 바카라랩 관계자는 "회사는 초기 단계인 파이프라인을 정리함으로써 매몰비용을 최소화할 것"이라며 "최소 50억원 이상의 미래 개발비를 절감해 파이프라인 강화를 위한 재원을 확보할 수 있다"고 말했다.
회사는 최근 마이크로가상 바카라옴 유래 면역 질환 소재인 'KBL382'를 확보했고, 항암 및 대사, 중추신경계(CNS) 등 후속 파이프라인들의 조기 사업화에 나설 계획이다.
CJ가상 바카라사이언스는 지난달 마이크로가상 바카라옴 신약 파이프라인을 총 15개로 확정했다. 이는 마이크로가상 바카라옴 신약 개발 기업 중 세계 최다 수준이다. 현재 회사가 보유한 파이프라인은 자체 개발 4건과 4D파마(4D Pharma)에서 인수한 11건으로 총 15개다.
회사는 15개의 파이프라인을 보유하고 있지만, 개발 우선 순위 지정을 통해 임상 개발에 박차를 가하고 있다. 홍광희 CJ가상 바카라사이언스 디스커버리센터장은 히트뉴스와 인터뷰에서 "4D파마의 파이프라인을 인수한 후 사이언스 데이터를 리뷰하는 작업을 거쳤다"며 "외부 전문가의 자문을 통해 파이프라인 개발의 우선순위를 정했다"고 밝혔다.
지놈앤컴퍼니는 지난해 12월 온라인 기업설명회에서 'GEN-001'의 고형암 대상 임상 1b상을 조기 종료한다고 밝혔다. 당시 서영진 지놈앤컴퍼니 대표는 "(GEN-001의) 임상 1상 목표를 달성한 후 1b상을 진행 중인데, 고형암 환자를 대상으로 한 신규 항암제 개발 경쟁이 치열해짐에 따라 치료제를 효율적으로 개발하기 위해 선택과 집중이 필요하다"고 말했다. 회사 측은 GEN-001의 고형암 1b상 조기 종료를 통해 위암과 담도암의 2상에 집중할 것이라고 했다.
윤영광 지놈앤컴퍼니 상무는 지난 5월 온라인 기업설명회에서GEN-001의 위암 대상 임상 2상(바벤시오 병용투여)에 대한 중간 분석 결과를 발표했다. 윤 상무는 "이번 중간 분석은 (1단계) 총 21명의 환자에서 2명 이상으로부터 객관적 반응률(ORR) 확보를 목표로 했다"고 말했다.
그는 이어 "독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)에서 중간 분석 결과, 추가 변동 없이 임상시험계획서에 따라 임상 진행을 권고했다"며 "이는 5% 이상의 ORR 달성을 의미한다. 회사는 향후 임상 2상 2단계서 총 42명의 환자 모집에 나설 것"이라고 덧붙였다.
업계에서는 마이크로바이옴 파이프라인에 대한 선택과 집중이 당연하다는 의견을 내놓고 있다. 한 마이크로바이옴 신약 개발 기업의 대표는 "비용 이슈로 인해 임상 파이프라인의 선택과 집중은 어쩔 수 없는 일"이라며 "고가상 바카라랩을 비롯해 임상이 중단된 파이프라인의 경우 임상 결과에 대한 면밀한 분석을 통해 추후 임상 재설계를 고려할 필요가 있다"고 조언했다.
또 다른 업계 관계자는 "가상 바카라 개발의 우선 순위를 정하는 것이 중요하다. 시장 상황, 경쟁 약물 현황, 회사가 보유한 가상 바카라의 효능 및 안전성 등을 종합적으로 고려해 개발 우선 순위를 정해야 한다"며 "기존 가상 바카라 개발을 중단할 경우 명확한 이유를 제시해야 한다. 기업설명회(IR)를 통해 투명한 정보를 공개해야 한다"고 강조했다.
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