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"창업을 준비하시거나, 최근 창업하신 분들에게 이번 JP Morgan Healthcare Conference(JPM)와 관련해 작은 도움이라도 드릴 게 없을까 고민했습니다. 그러다 작년 매출 순위로 10개 제약사 임원들이 JPM에서 무슨 얘기들을 했는지 부족하게나마 정리해 나누면 도움이 될 수 있겠다는 생각에 현업으로 바쁘지만 단잠을 좀 줄여 나름의 자료를 만들어 보았습니다."

유진산 파멥신 대표는 한국생명공학연구원 국가생명공학정책연구센터를 통해 올해 JPM에서 발표한 매출액 기준 상위 10대 글로벌 제약회사들의 발표내용을 기고했다.

히트뉴스는 유 대표의 기고문을 바탕으로 JPM 글로벌 제약회사 소식을 전한다.

한편 생명과학 분석매체 프로클리니컬(proclinical)에 따르면, 지난해 매출액 기준 순위는 로슈(530억달러, 약 59조2000억원), 화이자(497억달러, 약 55조5000억원), 존슨앤존슨(422억달러, 약 47조1000억원), 머크(418억달러, 약 46조7000억원), 노바티스(377억달러, 약 42조1000억원)순으로 집계됐다.

리차드 곤잘레스(Richard Gonzalez) 애브비 최고경영자(CEO)는 2023년이면 특허가 만료되는 휴미라(아달리무맙)로 감소되는 매출을 ▷관절염 슬롯사이트 린버크(유파다시티닙) ▷건선 슬롯사이트 스카이리치(리산키주맙) ▷백혈병 슬롯사이트 임브루비카(이브루티닙) ▷백혈병 슬롯사이트 벤클렉스타(베네토클락스)의 매출로 상쇄할 수 있다고 발표했다.

JPM에서 발표된 내용에 따르면, 린버크와 스카이리치는 지난해 출시됐는데, 두 제품의 총 매출액이 22억달러(약 2조4000억원)이다. 이어 리차드 CEO는 두 제품의 2025년까지 예상 매출액을 150억달러(약 16조7000억원) 이상으로 발표했다.

약 66억달러(약 7조3000억원) 규모인 애브비 혈액종양학 포트폴리오를 구성하는 대표적인 제품은 임브루비카와 벤클렉스타다. 이와 함께 골수섬유증(myelofibrosis)를 타깃으로 하는 나비토클락스의 후기 임상 피보탈연구(pivotal sutdies)가 발표될 예정이라고 발표했다.

이 삽화 편두통(episodic migraine) 예방(prevention) 약제로 개발 중인 아토지판트 역시 임상 3상을 마무리 하고, 출시되면 약 10억달러(약1조1000억원)에 이를 것이고, 파킨스병 슬롯사이트, 신경변성(neurodegeneration) 슬롯사이트 등 신경계 질환 분야 파이프라인도 상용화를 눈 앞에 두고 있다.

우울증과 조현병 슬롯사이트로 승인을 받은 브레일라(카르프라진)은약 40억달러의 매출이 기대되며, 향후 2.3%에 그친 시장 점유율을 4~5%까지 끌어올릴 수 있을 것으로 전망했다. 이 외에도 보조주요우울장애(adjunctive major depressive disorder)에서 진행중인 임상 3상을 완료할 계획이라고 밝혔다.

다케다는 JPM 발표에 앞서 다른 글로벌 제약회사처럼 자체 벤처 펀드(Ventrue Fund)를 운영하고 있다고 밝혔다. 이를 통해 초기 단계의 유망한 바이오텍 투자를 진행하고 있으며, 투자를 원하는 바이오텍은 사업계획서를 통해 직접적인 자본 유치도 가능하다고 설명했다. 또한 직접적인 자본 유치 외에도 다케다 BD의 평가를 통해 자신들의 사업 목표도 명확히 할 수 있다고 조언했다.

크리스토퍼 웨버(Christophe Weber) 다케다 CEO는 시장 출시에 가까운 파이프라인(Wave 1)과 혁신신약 전략으로 신속승인을 도모하는 파이프라인(Wave 2)로 나눠 설명했다.

Wave 1으로 소개된 다케다의 파이프라인으로는 ▷TAK-003(뎅기열 바이러스 백신) ▷TAK-609(헌터라제증후군 치료 후보물질) ▷TAK-788(MOBOCERTINIB, 비소세포폐암 치료 후보물질)이 제시됐다. 특히 비소세포폐암 슬롯사이트 후보물질 ‘모보서티닙(mobocertinib)’의 경우 미국 식품의약국(FDA)에 임상 3상을 위해 임상시험계획(IND)를 제출할 계획이라고 밝혔다.

크리스토퍼 CEO는 "Wave 1 파이프라인은 다케다가 향후 10년 동안 성장하는 데 매우 중요하고, 이들 파이프라인 상당수가 현 시점부터 2025년 3월 사이에 출시될 예정"이라고 말했다.

이 외에도 Wave 2로는 ▷TAK-999(RNAi 기반 알파-1 항트립신 관련 간질환(Alpha-1 Antitrypsin-Associated Liver Disease; AATLD) 관련 신약 후보물질) ▷TAK-981(비호치킨 림프종, 고형암 슬롯사이트 후보물질)이 제시했다. 이 경우 계열 내 혁신신약(first-in-class)로서 가속 승인(acccelerate approval)을 염두에 두고 있다고 밝혔다.

조반니 카포리오 (Giovanni Caforio) BMS CEO는 신약개발 출시 계획과 현재 개발 중인 파이프라인에 대해서 소개했다.

BMS의 항암제 신약은 주로 혈액암을 타깃으로 하는 신약이다. 대표적으로 ▷다발성골수종 슬롯사이트 제포지아(오자니모드) ▷급성골수성백혈병슬롯사이트 오뉴렉(아자시티딘)이 있다. 또한 골수형성이상증후군 슬롯사이트로 개발 중인 레블로질(루스파터셉트)의 경우 올해 1분기 임상 3상에 진입한다.

올해 회사의 핵심 마일스톤은 경구용 건선슬롯사이트 후보물질 ‘듀크라바시티닙’이다. 현재 중증도 이상의 중증 판산형 건선 슬롯사이트에서 유의미한 3상 데이터를 도출했으며 ▷올해 1분기 건선 임상 3상 결과 최종 분석 ▷건성관절염의 3상 분석 ▷염증성장질환(IND)과 루프스로 적응증 확대를 위한 임상 등이 계획돼 있다.

CD19를 타깃하도록 설계된 CAR-T 세포슬롯사이트로 개발 중인 '리소-셀(lisocabtagene maraleucel, liso-cel)'의 경우 거대세포림프종에 대한 승인을 받기 위해 FDA에서 검토 중이라고 밝혔다. 올해 초 FDA는 리소-셀의 FDA 승인 여부 결정을 미뤘다.

파울 허드슨(Paul Hudson) 사노피 CEO는 듀피젠트(두필루맙)의 시장 성공을 기반으로 희귀질환 인 혈우병과 한랭응집소증 슬롯사이트 개발 계획과 듀페젠트의 다양한 적응증 확대를 위한 전략을 발표했다.

파울 CEO는 siRAN 기반 혈우병 슬롯사이트로 개발 중인 피투시란(Fitusiran)의 경우 혈전 사례 보고로 잠시 임상이 중단됐다. 그러나 현재 성인과 청소년을 대상으로 임상이 재개됐다고 발표했다. 또한 한랭응집소증 슬롯사이트로 개발 중인 수팀리맙(sutimlimab)은 FDA으로부터 보완요청서한(CRL)을 받았으나, 중대한 안정성 문제는 아니라고 선을 그었다.

사노피는 면역학 분야를 강화하기 위해 영국 제약회사 키맙을 인수했다. 사노피는 이번 인수를 통해 면역분야 파이프라인을 강화할 계획이라고 발표했다. 구체적으로 면역체계 조절자 'OX40L'를 표적으로 인간 단클론 항체 'KY 1005'를 파이프라인에 추가했다. KY 1005는 지난해 아토피 피부염 환자를 대상으로 임상2a에서 슬롯사이트 유효성을 입증했다.

로버트 A. 브래드웨이(Robert A. Bradway) 암젠 CEO는 비소세포폐암(NSCLC) 분야에서 혁신 신약으로 개발 중인 KRAS G12C 돌연변이 타깃항암 후보물질 소토라십(sotorasib)의 신속 승인에 대해서 자신감을 내비쳤다.

회사는 소라라십에 대해서 지난달 29일 세계폐암학회에서 2상 결과를 발표했다. 또한 올해 상반기 대장암과 직장암에서 임상 2상 데이터를 발표할 계획이라고 밝혔다. 이외에도 소토라십에 대한 다양한 병용투여를 확인하기 위한 초기 임상 데이터도 발표할 예정이라고 전했다.

로버트 CEO는 "미국 FDA와 유럽식품의약청(EMA) 등에 소토라십에 대한 신약허가신청(NDA) 제출이 완료됐다"며 "NSCLS 환자 집단의 13%를 차지하는 KRAS G12C 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 환자에게 효과적인 슬롯사이트 선택지를 제공할 것"이라고 말했다.

이와 함께 중증 천식 슬롯사이트 후보물질 ‘테제펠루맙’의 긍정적인 3상 결과를 발표했다. 테제펠루맙(tezepelumab)은 염증성 질환과 관련된 물질 ‘TSLP(thymic stromal lymphopoietin)’ 억제하는 기전을 갖고 있는 신약후보물이다. 그는 "올해 상반기 내로 테제펠루맙 승인을 위한 서류를 제출할 계획"이라고 언급했다. 이 밖에 올파시린, 전신홍반루프스 질환 슬롯사이트 파이프라인도 소개했다.