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키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 정품 슬롯사이트 전문기업큐로셀(대표 김건수)은13일 금융감독원에 증권신고서를 제출하고 코스닥 시장 상장을 위한 본격적인 절차에 돌입했다고 14일 밝혔다.

큐로셀은 올해 초 기술평가에서 A∙BBB 등급을 획득하며, 기술특례상장 요건을 충족한 후 지난 7일 상장예비심사를 통과했다. 총 공모 주식수는 160만주로, 주당 공모 희망가는 2만9800~3만3500원이다. 이번 공모를 통해 약 536억원(공모가 상단 기준)을 조달한다.

회사는 오는 10월 18일부터 24일까지 5영업일 동안 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고, 같은달 30일과 31일 일반 청약을 받은 후 11월 중 상장할 예정이다. 대표 주관회사는 삼성증권과 미래에셋증권이 공동으로 맡았다.

김건수 큐로셀 대표는 "회사는 국내 최초로 CAR-T 정품 슬롯사이트 개발을 시작하고 임상 허가를 획득하는 등 국내 CAR-T 시장을 새롭게 조성하고 있다"며 "기업공개(IPO)를 통해 조달한 공모자금을 연구개발(R&D) 비용에 투입, 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 경쟁력을 갖춘 혁신적인 항암면역 세포정품 슬롯사이트 전문기업으로 도약할 계획"이라고 말했다.

CAR-T 정품 슬롯사이트는 환자의 혈액에서 면역세포인 'T세포'를 분리한 뒤 이를유전적으로 조작해암세포를 효과적으로 제거할 수 있도록 한 세포유전자정품 슬롯사이트(CGT)다. 림프종 등 혈액암 치료에서 효과적으로 작용해 차세대 항암면역 세포정품 슬롯사이트라 불린다. 실제로 단 1회 투여만으로 더 이상 치료 방법이 없는 말기 혈액암 환자의 완치를 기대할 수 있어 높은 반응률과 완전관해율로 전 세계에서 주목받고 있다. 지난 2017년 미국 식품의약국(FDA)에서 최초로 CAR-T 정품 슬롯사이트를 허가한 이래 현재 기업간 기술 경쟁이 치열한 상황이다.

큐로셀은 CAR-T 세포의 기능 저하 원인인 면역관문수용체를 제거하는 'OVIS™(Overcome Immune Suppression)' 기술을 세계 최초로 개발, CAR-T 세포 기능을 강화하며 치료 효과를 높이는데 성공했다. 회사는 국내를 비롯한 해외 25개국에 OVIS™의 특허를 출원 중이며, 현재 한국과 미국, 유럽, 일본 등에서 특허 등록이 완료됐다.

특히 OVIS™ 기술이 적용된 큐로셀의 CD19 타깃 CAR-T 정품 슬롯사이트 '안발셀(Anbal-celㆍ성분 안발캅타진 오토류셀)'은 지난 6월 세계 최고 권위의 국제림프종학회(ICML 2023)에서 완전관해율(CRR) 71%의 임상 2상 중간 결과를 발표했다. 이보다 앞선지난해 6월에는 유럽혈액학회(EHA 2022)에서 임상 1상 결과를 발표했는데, 재발·불응성 거대 B세포 림프종(LBCL) 환자 11명을 대상으로 투약한 결과 CRR 82%를 기록했다.

회사 관계자는 "올해 안에 안발셀의 임상 2상을 성공적으로 마무리한 후 내년 하반기식품의약품안전처에 신약품목허가(NDA) 신청을 통해 본격적인 상업화 추진을 목표로 하고 있다"고 밝혔다.