임상 진행 상황 및 향후 계획 등 논의
지난 9월 미국 FDA로부터 2상 IND 승인
면역 혁신신약개발 에볼루션 바카라 무료기업 샤페론(대표 성승용)은 아토피 신약 후보물질 '누겔(NuGel)'의 2상 임상시험 연구자 미팅을 지난 9일 미국 댈러스에서 진행했다고 13일 밝혔다.
회사 측에 따르면, 이번 연구자 미팅은 연구기관의 연구책임자와관계자들을 초청해 임상 진행 상황 및 향후 계획 등을 소개하고 논의하기 위해 마련됐다.
회사 관계자는 "누겔은 'GPCR19'작용제로, 아토피 피부염 치료를 위한 세계 최초의 염증 조절 약물"이라며 "주요 염증복합체의 개시 단계와 증폭 단계 모두 억제하고, 피부의 염증 억제 세포 수를 증가시키는 작용기전을 가져2상 임상에서 유의미한 결과를 낼 것으로 예상된다"고 설명했다.
이번 2상 임상 진행 기관 중 하나인 NYC 병원의 연구 책임자인 Sadick 박사는 "여전히 북미에서 아토피 질환을 겪고 있는 수많은 다양한 인종의 환자가 존재해, 안전하고 지속 가능한 치료제에 대한 미충족 수요(unmet need)가 존재한다"며 "이번 임상시험을 성공적으로 진행해 경증 및 중증 아토피 피부질환자의 증상과 삶의 질 개선에 이바지하고 싶다"고 전했다.
또, 분당서울대병원 나정임 교수는 "다른 치료제를 적용하기 어려운 두피에 병변이 있는 환자들도 이번 연구 대상에 포함 가능해 임상 결과가 더욱 주목된다"고 기대감을 표현했다.
한편, 샤페론은 지난 9월 미국 FDA로부터 누겔의글로벌 2상 임상시험계획을 승인받았다. 해당 임상은 아토피 피부염 환자에 대한 위약 대비 누겔의 습진 범위 및 중증도 지수(EASI 점수) 개선 효과 확인을 목표로 하고 있다. 경증 또는 중증의 아토피 피부염 환자 210명을 대상에게 이중 눈가림 방식으로 위약과 누겔을 약 8주간 도포하게 되며, 다양한 인종에 대한 안전성, 유효성, 약동학 및 내약성 평가가 진행될 예정이다.
성승용 대표는 "누겔은 스테로이드와 비슷한 효과를 가지면서도 부작용에서 자유롭기 때문에 안전성을 확보한 것이 특징"이라며 "미국 2상을 통해 누겔의 우수성을 입증하여, 세계적인 시장에 진출하는 기반이 보다 탄탄해질 것으로 기대한다"고 설명했다.