APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 등 분석
에이프릴해외 바카라 사이트(대표 차상훈)는자가염증질환 치료제 'APB-R3(개발코드명)'의 성인 발병 스틸병 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인한 톱라인 데이터(Topline data)를 수령했다고7일 공시를 통해 밝혔다.
APB-R3은 염증 유발 사이토카인인 'IL-18'를 중화시키는 'IL-18BP 융합단백질'이다. 공시에 따르면 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 등을 분석했다.
에이프릴해외 바카라 사이트 관계자는 "모든 피험자에게서 중대한 이상반응이 나타나지 않았으며, 이로 인한 약물 투여 중지 및 사망도 보고되지 않았다"며 "APB-R3 투약군에서 총 71건의 이상반응(TEAE)이 발생했고, 31명의 피험자 중 하나 이상의 TEAE가 발생한 피험자 수는 25명, 하나 이상의 약물 관련 TEAE가 발생한 피험자 수는 14명이었다"고 말했다.
그러면서 "△하나 이상의 극심한(Severe) TEAE가 발생한 피험자 수 △하나 이상의 중대한 TEAE가 발생한 피험자 수 △TEAE로 인해 시험이 중단된(Discontinued) 피험자 수 △TEAE로 인해 사망한(Death) 피험자수는 모두 0명이었다. APB-R3는 안전성과 내약성에 문제가 없었다"고 덧붙였다.
한편 에이프릴해외 바카라 사이트는 약동학 분석을 추가해 올해 5월 중 최종 임상시험결과보고서(CSR)를 수령할 예정이다.
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남대열 기자
dynam@hitnews.co.kr
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