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[바르셀로나(스페인)=황재선 기자]올해 ESMO 연례학술대회에서 간암 환자 5년 생존율 데이터를 공개한 면역항암제 임핀지(성분 더발루맙)와 이뮤도(성분 트레멜리무맙) 병용 1차 슬롯 무료 사이트(이하 STRIDE 슬롯 무료 사이트)이 기존 VEGF(혈관내피성장인자) 억제제 기반 면역항암제 병용슬롯 무료 사이트을 대체할 새 옵션이 될 수 있다는 의견이 공유됐다.

지난 16일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 개최된 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2024)에서는 진행성 또는 절제 불가능한 간세포암 환자의 1차 슬롯 무료 사이트 요법을 연구한 3상 임상 'HIMALAYA' 연구의 5년 장기추적 결과가 발표됐다.

STRIDE 요법의 주요 허가 임상인 HIMALAYA 연구는 성인 간세포암 환자에서 1차 슬롯 무료 사이트제로서 이중 면역 요법을 평가한 최초의 글로벌 3상 연구다. 해당 임상은 16개국 1324명의 환자(임핀지 단일군 389명, 임핀지+이뮤도 75mg 153명, 임핀지 병용군(이뮤도 300mg) 393명, 소라페닙 병용군 389명) 등을 대상으로 진행했다. 이 연구의 주요 일차유효성평가변수는 병용요법군의 전체생존(OS) 우월성이었다.

이번에 발표된 5년 추적 관찰 결과, STRIDE 슬롯 무료 사이트군의 OS 환자 비율은 19.6%로, 소라페닙군 9.4% 대비 개선을 보였다. STRIDE 슬롯 무료 사이트의 OS 중앙값은 STRIDE 슬롯 무료 사이트군이 16.43개월(95% CI : 14.16-19.58), 13.77개월(95% CI : 12.25-16.13)로, 이는 STRIDE 슬롯 무료 사이트이 소라페닙 대비 사망 위험을 24% 감소시킨 것으로 분석됐다(HR=0.76, 95% CI : 0.65-0.89).

히트뉴스는 이 연구의 글로벌 연구책임자(PI)인 로렌자 리마사(Lorenza Rimassa) 이탈리아 후마니타스 대학 및 임상보건의료과학연구소(IRCC) 후마니타스 연구병원 종양학 교수와 국내 임상에 참여한 전홍재 분당차병원 혈액종양내과 교수를 만나 이번 3상 임상 결과의 의미와 STRIDE 슬롯 무료 사이트이 가치는 임상적 가치를 들어봤다.

로렌자 리마사 교수 = "이번에 발표한 HIMALAYA 연구 5년 장기 추적 결과는 절제 불가능한 간암 슬롯 무료 사이트 대상의 3상 임상 중 최장추적 관찰 결과입니다.

연구 결과, 소라페닙 환자군의 경우 5년 시점에서 약 9% 생존율을 보인 반면, STRIDE 요법 환자군은 약 20% 생존률을 보여줬습니다.이로써 진행성 간암 환자에서 1차 슬롯 무료 사이트로 STRIDE 요법을 받은 환자 5명 중 1명은 5년 생존을 기대할 수 있게 됐습니다.

이는 간암 슬롯 무료 사이트 영역에 있어서 전례 없는 데이터로, 임상적으로 굉장히 의미 있는 결과라고 생각합니다.

동시에 이번 데이터는 안전성 프로파일 또한 유지했다는 점에서 유의미합니다.데이터 분석 시점에 20명의 환자가 여전히 STRIDE 슬롯 무료 사이트를 받고 있었는데, 이들이 5년 동안 안전성 프로파일에 큰 차이가 없었습니다.

STRIDE 요법 슬롯 무료 사이트 후 종양의 크기가 크게 감소할 수록 환자들의 생존율 개선 효과가 두드러졌습니다. 동시에 질병 조절(disease control)에 도달한 환자에서도 생존률 개선을 보였다는 점에서, RECIST 1.1 기준에 따른 완전 관해(CR), 부분 관해(PR) 만으로는 STIRDE의 주요 임상적 가치, 즉 장기 생존 개선을 모두 예상하기는 어렵겠다는 점도 확인할 수 있었습니다.

즉, 평가 방식의 변화가 필요하며, 종양 크기의 축소를 기준으로 평가했을 때객관적 반응 기준에 부합하지 않는 소량의 종양 축소라도 장기 생존과 관련이 있다는 점이 이번 분석을 통해 확인됐습니다."

로렌자 리마사 교수 ="간암 슬롯 무료 사이트에 있어서 가장 중요한 목표는 생존 개선입니다. 진행성 간암환자의 대부분이 결국 질병으로 인해 사망에 이르게 되는 과정에서 환자들이 진심으로 원하는 것은 가능한 한 오래 생존하는 것입니다. 이는 과학적인 관점이 아닌 임상적인 관점에서 매우 중요한 포인트입니다.

면역항암제 슬롯 무료 사이트 임상에서 무진행생존기간(PFS) 개선이 반드시 OS개선으로 확인되지는 않는다는 것은 이미 몇몇 연구에서 봐왔습니다. 이번 HIMALAYA 장기 추적 결과도 마찬가지 경향이 나타났습니다.

이는 이중면역항암슬롯 무료 사이트의 장기적인 활성화(long-term activity)와 관련이 있을 가능성이 높다는 것을 의미합니다. 즉, 효과가 즉각적으로 나타나지 않고, 항원성 약물(antigenics)이나 TKI(티로신 인산화효소 억제제)와 같은 다른 항암제처럼 PFS의 개선이 바로 이뤄지지는 않지만, 장기적인 생존이 나타나는 것입니다.

OS가 점차적으로 개선되고 있다는 점도 주목하고 있습니다. STRIDE 슬롯 무료 사이트의 생존율 곡선이 점점 개선되고 있으며, 시간이 지날수록 생존 혜택이 더욱 증가하는 것으로 나타났습니다.

5년 간 생존 가능한 환자가 약 20%에 달할 뿐 아니라, STRIDE 요법군과 소라페닙군의 생존율 차이가 시간이 지날수록 커지고 있습니다. 이는 간암 슬롯 무료 사이트에서 획기적인 성과로, 이전에 입증된 적 없는 결과이며, 이중 면역항암요법의 특성 중 하나일 것으로 보고 있습니다."

전홍재 교수 = "처음에 고용량을 투여해서 반응률을 증대시키는 것을 ‘프라이밍 이펙트(priming effect)’라고 합니다. 이를 이해하기 위해선 면역항암슬롯 무료 사이트 환경에서 가장 대표적이라고 할 수 있는 암-면역 주기(cancer immunity cycle)의 작용 원리에 대한 설명이 필요합니다.

암세포로부터 분비된 항원을 수지상세포가 포식한 후, 암 항원을 자신의 표면에 펩타이드 형태로 표시해 T세포에 인지시켜주면, 활성화된 T세포가 암에 침투해 암세포를 죽이게 됩니다. 이 때 수지상세포가 T세포에 공격 신호를 줄 수 있도록 더욱 자극해 주는 것이 프라이밍 이펙트입니다. STRIDE 슬롯 무료 사이트에서는 이뮤도가 그 역할을 수행합니다.

PD-L1 억제제인 임핀지나 아테졸리주맙은 T세포가 이미 암 주변에 있을 때만 효과가 있기 때문에 단독으로 쓰일 경우 반응률이 약 10~15% 정도에 그칩니다. 다만, 이뮤도 고용량 투여 후 임핀지를 투여하면 더 높은 효과를 얻을 수 있기 때문에, 이중 면역항암슬롯 무료 사이트이 큰 의미를 갖는다고 말할 수 있겠습니다."

로렌자 리마사 교수 ="이번 하위 분석에서 주목할 점은 종양 크기 감소와 생존율 간의 관계입니다. 종양 크기가 크게 감소할수록 생존율 개선 효과가 두드러졌으며, 이는 '안정 병변(Stable Disease)'이나 '객관적 반응(Objective Response)'을 나타나타내는 '질병 조절'이 장기 생존에 중요한 역할을 한다는 것을 시사합니다. 이들의 5년 생존율은 각 28.7%, 20%를 상회했습니다.

또한 이번 분석에서 가장 큰 종양의 축소가 있는 환자들, 즉 50% 이상의 종양 축소를 보인 환자가 가장 큰 슬롯 무료 사이트 혜택을 받을 수 있는 것으로 평가됐습니다. 또한 30% 미만, 약 20%의 종양 축소를 나타낸 환자들 중 약 25% 또한 장기 생존을 할 수 있다는 것을 확인했으나 이는 이번 ESMO에서 발표되지는 않았습니다."

전홍 교수 ="슬롯 무료 사이트 옵션을 선택할 때는 여러 요소를 고려해야 하지만, 간암에서는 다른 암종과는 달리 간 기능을 잘 유지시켜줄 수 있는 약제를 선택하는 것이 중요합니다.

유방암이나 위암, 대장암 등 다른 암종에서는 1세대 항암제인 세포독성항암제와 같이 효과가 강한 약제를 사용해야 암을 사멸할 수 있지만, 간암에서 쓸 수 없는 이유는 암의 크기가 줄어들더라도 간 기능도 같이 저하되기 때문에 결국 슬롯 무료 사이트들의 상태가 나빠지기 때문입니다.

최근 우리 연구팀이 유럽 등의 연구팀과 함께 발표한 아테졸리주맙+베바시주맙 병용요법 연구 결과에 따르면, 슬롯 무료 사이트 중에 암이 진행한 환자보다 슬롯 무료 사이트 중 간 기능이 저하된 환자들이 더 빨리 사망에 이른 것으로 나타났습니다. 슬롯 무료 사이트 중에 암이 진행된 경우에 사망 위험률이 9배로 높아지는데, 간 기능이 저하될 경우에는 그 위험률이 20배에 달할 정도로 간 기능이 중요합니다.

암의 진행을 막으면서 간 기능 유지를 같이 고려하는 것은 매우 어렵지만, 이에 부합하는 슬롯 무료 사이트 옵션이 면역항암제입니다. STRIDE 요법은 두 면역항암제를 병용한다고 해도 CTLA-4 억제제 이뮤도를 고용량으로 1회만 투여하기 때문에 독성이 강하지 않고, 장기 데이터를 평가했을 때 간 기능의 저하도 거의 없습니다. 임상 전문가들은 이 포인트에 주목할 필요가 있을 것입니다.

아울러 현재 렌바티닙, 카보잔티닙, 라무시루맙 및 베바시주맙과 같은 VEGF 억제제들은 위식도 정맥류 및 위장관 출혈의 위험이 높습니다. 이에 반드시 위식도 정맥류 내시경 평가를 진행한 후에 사용하도록 권고됩니다.

그러나 현재 실제 임상 현장에서 모든 슬롯 무료 사이트를 대상으로 내시경 평가를 진행하기에 충분한 인적 자원이 뒷받침되지 않아 현실적으로 어려운 문제가 있습니다. 이런 부분에 있어서 VEGF 억제제를 사용하는 것은 위험 부담이 있는 반면, PD-1 억제제, PD-L1 억제제, CTLA-4 억제제 등의 면역항암제만 사용하는 경우 이 위험 없이 안전하게 사용할 수 있습니다."

로렌자 마사 교수 ="1차 슬롯 무료 사이트에서는 환자가 가장 적합한 슬롯 무료 사이트 옵션을 선택할 수 있는 바이오마커를 찾는 것이 가장 필요하다고 봅니다. 2차 슬롯 무료 사이트에 적합한 슬롯 무료 사이트 옵션을 찾는 것도 중요하다. 현재 2차 슬롯 무료 사이트에 미충족 수요가 많음에도, 2차 슬롯 무료 사이트 옵션으로 임상 중인 2상 연구가 단 하나뿐입니다. 모든 개발사들이 1차 슬롯 무료 사이트에만 관심을 갖고 있기 때문입니다.

마지막으로는 간 기능이 떨어지는 등 임상 상태가 좋지 않은 환자들 대상으로 임상 시험을 확대하는 것도 필요합니다. 현재 STRIDE 요법은 '차일드 푸(Child-pugh)점수' B 등급이나 '전신수행 평가점수(ECOG)'가 2인 간암 환자를 대상으로 한 'SIERRA'3b상 임상을 통해 간 기능이 저하된 환자에서도 고려될 수 있는 슬롯 무료 사이트 옵션인지 확인 중에 있습니다.

이 밖에도 현재 면역항암제를 삼중으로 조합하거나 이중 특이성 항체와 같은 신약을 임상 중에 있는데, 새로운 슬롯 무료 사이트 옵션을 지속적으로 발굴하여 환자에게 다양한 슬롯 무료 사이트 옵션을 제공하는 것 또한 중요하다고 생각합니다."

전홍재 교수 ="현재 간암 슬롯 무료 사이트 2차 옵션이 부족한 상황입니다. 2차 슬롯 무료 사이트 옵션도 1차 슬롯 무료 사이트 옵션처럼 3상 임상을 통해 슬롯 무료 사이트 효과를 입증하고, 적응증 허가와 급여 적용까지 이뤄지는 것이 가장 이상적인 절차이지만 사실상 쉽지 않습니다. 1차 슬롯 무료 사이트 옵션이 계속 등장하다 보니, 2차 슬롯 무료 사이트 임상에서 대조군으로 설정한 슬롯 무료 사이트제가 더 이상 1차 표준요법이 아니게 되는 경우도 발생합니다.

이러한 문제로 전문가들이 각 1차 슬롯 무료 사이트에 고려할 수 있는 옵션들을 실사용데이터(RWD)를 바탕으로 논의해 국제 가이드라인을 통해 권고하고 있습니다. 이전까지 아테졸리주맙-베바시주맙 병용요법 이후에 소라페닙만 사용할 수 있었지만, 몇 개월 전부터는 렌바티닙도 고려할 수 있게 됐습니다.

STRIDE 요법은 현재 2차 슬롯 무료 사이트에서 소라페닙만 고려할 수 있어, 전문가들이 모여 추가적으로 고려할 수 있는 옵션들이 무엇인지 논의할 필요가 있을 것입니다."

로렌자 리마사 교수 ="이 문제는 많은 국가에서 공통적으로 겪고 있는 상황입니다.

이탈리아에서는 간암 1차 슬롯 무료 사이트에서 아테졸리주맙+베바시주맙 병용요법, 렌바티닙, 소라페닙 등 뿐만 아니라 STRIDE 요법까지도 고려할 수 있습니다.한국의 경우, 급여 문제로 STRIDE 요법을 사용할 수 없는 것으로 알고 있어, 개인적으로는 환자들의 슬롯 무료 사이트 제약이 많을 것으로 생각합니다.

오늘 소개된 것처럼 STRIDE 요법은 매우 효과적인 슬롯 무료 사이트 옵션이며, 특히 절제 불가능한 간암 슬롯 무료 사이트 영역에서 3상 임상을 통해 5년 OS 데이터를 입증한 유일한 슬롯 무료 사이트 요법입니다. 이처럼 유일한 데이터를 가지고 있음에도 불구하고 환자들이 이 요법을 사용할 수 없다는 것은 매우 아쉬운 일입니다."

전홍재 교수 ="항암슬롯 무료 사이트에서 가장 중요한 것은 급여 문제입니다. 1회 진행으로 끝나는 수술과는 달리 항암 슬롯 무료 사이트는 3~4주 간격으로 계속 받아야 하고, 슬롯 무료 사이트 효과가 좋으면 그 기간은 더 늘어나게 되기 때문입니다. 급여가 되지 않으면 경제적인 여력이 없는 환자는 슬롯 무료 사이트를 지속하기 어려운 실정입니다.

STRIDE 슬롯 무료 사이트은 이번 OS 데이터를 통해 기존 급여 등재에 성공한 아테졸리주맙-베바시주맙 병용슬롯 무료 사이트과 비슷한 수준의 유의미한 평가를 받을 것이라고 생각됩니다. 이미 기존 슬롯 무료 사이트이 면역항암슬롯 무료 사이트으로서 급여를 받고 있는 상황에서, STRIDE 슬롯 무료 사이트의 급여 적용 자체가 건강보험 재정 부담에 큰 영향을 주지 않을 것이라고 생각합니다."