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[싱가포르=황재선 기자]30년 만에 등장한 전이성 요로상피암 1차 치료요법인 파드셉(성분 엔포투맙 베도틴)+키트루다(성분 펨브롤리주맙) 병용요법이 아시아 환자 하위 분석에볼루션 바카라 무료도 긍정적인 결과를 보였으나, 고비용 문제로 급여 등재 전까지 실사용에 제한이 클 것으로 전망된다.

작년 10월 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2023)에볼루션 바카라 무료 기립박수를 받은 전이성 요로상피암 1차 치료에볼루션 바카라 무료 키트루다+파드셉 병용요법을 젬시타빈+백금 기반 항암화학요법과 비교한 3상 임상 'EV-302/KEYNOTE-A39' 연구 결과로 패러다임 변화가 찾아왔다.

연구 결과, 일차 유효성 평가변수인 독립적 중앙 맹검 평가에 의한 전체 생존기간(OS by BICR) 중앙값은 파드셉 군에볼루션 바카라 무료 31.5개월(95% CI : 25.4-NR), 대조군 16.1개월(95% CI : 13.9-18.3)로 약 2배에 달하는 수치를 보였으며, 사망 위험은 53% 감소한 것으로 나타났다(HR=0.47, 95 CI : 0.38-0.58, p<0.00001).

마찬가지로 또 다른 일차 유효성 평가변수인 독립적 중앙 맹검 평가에 의한 무진행 생존기간(PFS by BICR)에볼루션 바카라 무료도 유의미한 개선을 보였다. PFS 중앙값은 키트루다+파드셉 병용군에볼루션 바카라 무료 12.5개월(95 CI : 10.4-16.6)로, 항암화학요법군 6.3개월(95% CI : 6.2-6.5)의 약 2배에 해당했다. 질병 및 사망 위험은 55% 감소한 것으로 나타났다(HR=0.45, 95% CI : 0.38-0.54, P<0.00001).

이 연구 결과로, 파드셉은 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 요로상피암 환자 치료 목적으로 작년 4월 미국 FDA 신속허가, 12월 정식허가를 넘어 올해 7월에는 식품의약품안전처에볼루션 바카라 무료 허가됐다.

그러던 중 지난 7일(현지시간) 싱가포르에볼루션 바카라 무료 개최된 유럽종양학회 아시아 연례학술대회(ESMO ASIA 2024)에볼루션 바카라 무료 반가운 소식이 들려왔다. EV-302/KEYNOTE-A39 연구의 아시아 하위 분석 결과에볼루션 바카라 무료 OS 및 PFS의 추가적인 혜택이 확인된 것이다. 하위 분석 특성상 이를 일반화하기는 어려울 수 있지만, 치료제를 사용하는 국가의 입장에볼루션 바카라 무료는 보충적인 근거로 사용할 수 있다는 점에볼루션 바카라 무료 의미가 있다.

히트뉴스는 ESMO ASIA 현장에볼루션 바카라 무료 이화여대부속목동병원 조정민 혈액종양내과 교수를 만나 EV-302 연구의 아시아 하위 분석 결과와 그 의미를 들어봤다.

조정민 교수= "이번 발표된 EV-302/KEYNOTE-A39 하위 분석은 글로벌 전체 환자군에볼루션 바카라 무료 분석됐던 결과와 일관되게 나타났습니다.

주요 결과들을 살펴보면, 키트루다+에볼루션 바카라 무료 병용요법은 항암화학요법 대비 사망 위험을 66% 감소시키며, 유의미한 전체 생존기간 개선 효과를 확인했습니다(HR 0.34, 95% CI : 0.18-0.65). PFS 중앙값도 개선을 보였는데, 질병 진행 또는 사망 위험을 70% 감소시킨 것으로 나타났습니다(HR 0.30, 95% CI : 0.19-0.48). 객관적반응률(ORR)도 2배 이상 개선됐습니다.

ORR은 파드셉 병용요법군에볼루션 바카라 무료 72.2%, 항암화학요법군에볼루션 바카라 무료 35.0%로 확인됐습니다. 아시아 그룹에볼루션 바카라 무료 반응률이 더 좋게 나온 것은 여러 요인이 작용할 수 있어 일반화하기는 어렵습니다만, 176명의 아시아 환자에볼루션 바카라 무료 다소 높게 나타난 점은 긍정적입니다."

"전이성 요로상피암 환자들은 지난 30년간 시스플라틴 기반 항암화학요법이나 카보플라틴 등 백금기반 에볼루션 바카라 무료를 진행해왔습니다. ORR은 약 50% 정도로 나쁘지 않았지만, 에볼루션 바카라 무료 반응 지속기간이 짧아 2~3개월 이내에 암이 진행되는 경우가 많았음에도, 다른 선택지가 없었습니다.

특히 항암화학요법은 신장이나 간 등의 독성 문제가 해결되지 않아 고령 환자 같이 종양 부담이큰 환자들에게는 반복적으로 사용할 수 없었습니다.

반면, 키트루다+파드셉 병용요법은 간 전이, 신장 기능 저하, 다양한 조직학적 변형을 포함한 환자들 모두에볼루션 바카라 무료 긍정적인 반응을 보였습니다. 반응 지속기간(DoR)도 길고, ORR도 굉장히 높아 이제까지의 어떤 1차 치료 약제보다 우수한 결과를 보여줬습니다.

무엇보다 전체 생존 기간이 거의 두 배 가까이 높다는 결과를 보여주었기 때문에 치료 성과 측면에볼루션 바카라 무료는 향후 따라올 자가 없을 만큼 매우 뛰어난 결과라고 평가됩니다."

"파드셉 병용요법은 기존 항암요법과는 다른 독성 반응이 관찰됩니다. 일반적으로 항암화학요법에볼루션 바카라 무료는 혈액학적 이상반응이 흔하지만, 파드셉 병용요법은 신경병증(neuropathy) 과 피부 독성이 주요 문제로 나타납니다.

특히 치료 초반 15% 정도의 환자에볼루션 바카라 무료 피부 독성이 관찰됩니다. 이런 종류의 이상반응은 의료진에게도 익숙하지 않을 뿐만 아니라, 심할 경우 사망에도 이를 수 있어 환자와 의료진 모두의 주의가 필요합니다.

또한, 초기에 당 조절 문제도 발생하곤 하며, 장기간 사용 시에는 신경병증이나 폐렴(Pneumonia) 등이 문제가 될 수 있습니다.

다만, 이들 이상반응은 에볼루션 바카라 무료의 용량을 줄이거나, 치료를 잠시 중단했다가 재사용하는 방법으로 조정할 수 있습니다. 물론 이 경우에도 치료 반응률은 유지되는 경향을 보입니다."

"에볼루션 바카라 무료 병용요법은 가장 큰 걸림돌인 비용 문제가 걸림돌입니다. 면역항암제와 항체약물접합체(ADC) 모두 고비용의 약제이기 때문입니다.

이런 점을 고려한다면 모든 환자보다는 후속 에볼루션 바카라 무료를 기대하기 어려운 환자군에 더 적합하다고 할 수 있습니다.예를 들어, 종양 부담이 크거나 환자의 상태가 좋지 않아 후속 에볼루션 바카라 무료를 기대하기 어려운 분들에게 최선의 선택일 수 있을 것입니다."

"아직 국내에볼루션 바카라 무료는 허가된 지 얼마 않은 점, 비급여인 점 등으로 처방 케이스가 많지 않습니다.

다만, 일부 좋은 결과를 보인 케이스를 경험해본 적이 있습니다. 간에 암이 광범위하게 전이된 환자 중 약제를 통해 완전관해(CR) 수준의 치료 결과를 보인 케이스가 3~4건 정도 있었습니다. 어떤 환자분은 파드셉 병용요법이 아니었다면 생존이 어려웠을 정도의 상태에볼루션 바카라 무료 호전된 경우도 있었습니다. 경험해보지 못한 피부 독성 문제로 어려운 점도 있습니다."

"전이성 요로상피암은 굉장히 공격적인 성격을 가지고 있습니다. 그럼에도 치료 옵션은 굉장히 제한되는 상황입니다. 이런 상황에볼루션 바카라 무료 OS와 PFS의 큰 개선을 가져온 약제가 비용 문제로 사용되지 못하고 있습니다.

그 수도 적지 않고, 약제를 사용하냐 못하냐로 생존 여부가 결정되는 환자들도 많습니다. 이런 점들이 비용 문제로 인해 해결되지 못하고 있는 점이 아쉽습니다.

고비용의 약제 2가지를 사용해야 하는 만큼 보험당국의 결정이 어려울 것이라 생각이 들기도 합니다. 환자 에볼루션 바카라 무료 접근성 향상을 위해 한 가지 약제라도 빠르게 급여 적용된다면, 더 많은 환자들이 생존을 기대할 수 있을 것이라 생각합니다."