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파라오 슬롯(대표 조욱제)은 지난 10일 열린 유럽알레르기임상면역학회(EAACI)에서 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기질환 치료용 신약으로 개발 중인 'YH35324(개발코드명)'의 임상 1a상 파트A 결과를 연례 회의 포스터로 발표했다고 12일 밝혔다.

파라오 슬롯에 따르면 예영민 아주대병원 알레르기내과 교수 등이 주도해 국내 4개 대학병원 알레르기내과에서진행한 이번 임상은 YH35324를 사람에게 처음으로 투여하는 임상 1a상 파트A 시험으로, 아토피가 있는 건강인 또는 경증의 알레르기질환 환자에게 YH35324를 단계적인 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다.

임상 결과 YH35324 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성이 관찰됐고, 약동학적으로는 용량 비례성이 나타났다. 또 주요 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE를 낮추는 효과가 위약(가짜약) 대조군 및 활성 대조군과 비교했을 때 더 빠른 시간 내에 도달해 강력하고 지속적인 IgE 억제 효과를 확인했다고 파라오 슬롯은 전했다.

김열홍 파라오 슬롯 R&D 총괄 사장은 "현재 반복 투여시 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 임상 1b상을 진행 중에 있으며, 만성두드러기 환자를 대상으로 하는 YH35324의 예비적 개념증명을 위한 임상 1상도 준비 중에 있다"며 "다양한 선행시험 결과를 토대로 보다 성공적인 임상 2상 계획을 수립할 수 있을 것"이라고 말했다.

한편 YH35324는 파라오 슬롯이 지난 2020년 7월 국내 신약 개발 바이오텍인 지아이이노베이션으로부터 기술 도입한 신약물질이다. Fc 융합단백질 신약으로 혈중 유리 IgE 수준을 낮춰 알레르기 증상을 개선하는 작용기전을 가진다.