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셀트리온(대표기우성)은류마티스 관절염 치료제 '악템라(ACTEMRA·성분토실리주맙)' 토토 바카라 사이트 'CT-P47(개발코드명)'의 글로벌 임상 3상 시험 결과를 15일 공개했다.

셀트리온은류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis·RA) 환자 471명을 대상으로 첫 투약 후 52주간 임상 3상을 진행했으며, 이번에 공개된결과는 32주까지의 임상 결과다.

회사는 먼저 CT-P47 투여군과오리지널 의약품 투여군에 대해 RA 활성도 주요 지표인 베이스라인(Baseline) 대비 DAS28값의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에 부합했다. CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 오리지널 의약품 투여 후 24주부터 CT-P47로 교체 투여군 세 그룹의 유효성·약동·안전성을 평가하는 2차 평가지표에서도 유사한 결과가 확인됐다.

셀트리온은 임상 3상 결과를 바탕으로 빠른 시일 내에 미국 식품의약국(FDA)·유럽의약품청(EMA)·국내 식품의약품안전처 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출할 계획이다.

악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조500억원(27억100만 스위스 프랑)을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제다.류마티스 관절염·전신형 소아 특발성 관절염·다관절형 소아 특발성 관절염·거대세포 동맥염·사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다.

악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 2가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 오리지널 의약품과 마찬가지로 의료진이 환자 상태와 편의를 고려해 선택 처방할 수 있도록 피하주사와 정맥주사 두 가지 제형으로 개발되고 있다.

셀트리온 관계자는 "CT-P47은 글로벌 임상 3상 결과에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인됐다"며 "해당 임상 결과를 바탕으로 순차적으로 글로벌 허가 신청에 속도를 내램시마·유플라이마 등 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제에 이어 인터루킨 억제제로 자가면역질환 포트폴리오를 확장하는 데 최선을 다할 방침"이라고 말했다.

한편 셀트리온은 내년부터 악템라 토토 바카라 사이트를 비롯한 5개의 신규 토토 바카라 사이트 파이프라인을 순차적으로 출시할 예정으로, 오는 2025년까지 11개의 제품 포트폴리오를 완성한다는 계획이다.