2011년 허가 받은 자가 줄기세포치료제와 주성분 동일

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바카라 카지노(대표 김현수)은 동종세포로 제조된 줄기세포 치료제 '셀그램-씨케이디(Cellgram-CKD)'가 중증 만성신장질환 환자를 대상으로 실시한 임상 1상을 마쳤다고 22일 밝혔다.

바카라 카지노에 따르면,회사는 2021년 7월 식품의약품안전처승인을 받은 셀그램-씨케이디의임상 1상에서 만성신장질환으로 진단받은 10명의 환자를 대상으로 정맥 내3회 투여했다. 임상 과정에서 시험약과 연관된 중대한 이상반응은 한 건도 발생하지 않았으며, 안전성과 함께 잠재적 치료효과도 일부 확인됐다.

임상시험에 참여한 김효상 서울아산병원 신장내과 교수는 "셀그램-씨케이디를 3회 투여한 후 사구체여과율 감소가 느려지면서 신기능 저하속도를 지연시킨다는 긍정적인 결과가 나타났다"며 "중간엽 줄기세포 투여를 통해 신생혈관형성, 신장섬유증 감소 등 신장의 구조적, 기능적 회복을 기대할 수 있다"고 설명했다.

바카라 카지노 관계자는 "이번 임상연구는 대상환자의 범위를 확대해 진행되는 만큼, 추후 신장질환 환자들에게 더 폭넓게 적용될 수 있는 치료제가 될 것"이라고 밝혔다.

바카라 카지노은 2011년 이미 자가세포를 이용한 줄기세포치료제 '하티셀그램-에이엠아이'를 상용화한 바 있다. 이와 주성분이 골수유래 중간엽 줄기세포로 동일한 동종세포치료제의 안전성을 입증함에 따라 환자의 접근성이 편리한 동종치료제 개발이 더욱 탄력을 받을 전망이다.

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