슬롯 머신 프로그램

경제성평가 유예트랙으로슬롯 머신 프로그램등재되는 희귀질환 치료제 일라리스가 1년 단위로 관찰 자료와 연구결과를 제출한다. 환자별 관찰기간은 2년이다.

관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 내달 1일자로 노바티스 일라리스의 슬롯 머신 프로그램등재를 결정할 예정이다.

일라리스는 희귀질환인 크리오피린 관련 주기적 증후군(Cryopyrin-Associated Periodic SyndromsㆍCAPS) 및 전신성 소아 특발성 관절염(Systemic Juvenile Idiopathic ArthritisㆍJIA) 치료제다. 해당약제가 가진 효능 · 효과 중 △ 크리오피린 관련 주기적 증후군(CAPS), △ 종양괴사인자 수용체 관련 주기적 증후군(TRAPS), △ 가족성 지중해 열(FMF)에 대해 발진 등에서 슬롯 머신 프로그램가 적용된다.

일라리스는 경제성평가 수행을 위한 근거가 충분하지 않아 경평생략 트랙으로 슬롯 머신 프로그램과정을 밟았다. 다만, 일부 환자에서 슬롯 머신 프로그램로 사용 가능한 긴급도입의약품이 있으며, 해당 약제 대비 임상적 유용성 개선 여부가 불확실하고 소요비용이 고가인 점을 고려해 향후 임상 효과 및 비용효과성 재평가 등 사후관리가 필요하다고 심의됐다.

이에 노바티스는 환자별 관찰기간 2년, 1년 단위로 관찰 자료 및 연구결과 제출을 조건으로 슬롯 머신 프로그램등재에 성공했다. 또한 위험분담 계약기간만료 평가 시 CAPS 중 신생아 발현 다발성 염증질환(NOMID/CINCA) 적응증에 대해 임상적 유용성 및 비용효과성 자료를 제출해야 한다.

일라리스의 상한금액은 1102만9469원이다.

아토피 피부염 치료제인 사노피의 '듀피젠트'가 영유아까지 슬롯 머신 프로그램기준이 확대된다. 듀피젠트는 현재 만 6세부터 성인까지 중증 아토피 피부염 치료에 사용되고 있으며 내달부터는 만6개월부터 만 5세까지 확대된다. 이에 따라 듀피젠트는 만 6개월부터 성인까지 중증 아토피 피부염 환자에게 슬롯 머신 프로그램가 가능하다.

듀피젠트는 슬롯 머신 프로그램기준 확대 범위에서 대체약제 대비 IGA score(아토피 피부염의 전반적인 피부징후정도를 5단계로 평가하는 도구) 달성 비율, 습진중증도평가지수(EASI)지표에서 임상적 유용성 개선이 인정되며 사노피가 제시한 위험분담안을 적용한 경제성평가 결과 비용효과비가 수용 가능해 슬롯 머신 프로그램범위 확대의 적정성이 있는 것으로 결론이 내려졌다.

회사는 슬롯 머신 프로그램기준 확대에 따라 약제 상한금액을 인하했다. 듀피젠트200mg은 현 상한금액60만7976원을 5.9% 인하해 57만1862원으로, 듀피젠트300mg은 현 상한금액 69만6852원 대비 3.0% 인하된 67만5807원으로 인하했다.