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슬롯 무료 사이트(대표 박순재)은 인도 의약품 허가기관인 DCGI(Drug Controller General of India)로부터 자사가 개발한 지속형 성장호르몬인 'ALT-P1'의 임상 2상을 승인받았다고 1일 밝혔다.

ALT-P1은 슬롯 무료 사이트의 지속형 플랫폼 기술인 NexP가 사용된 품목으로, 매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 슬롯 무료 사이트은 2019년 브라질 제약사인 크리스탈리아(Cristália)에 ALT-P1을 기술수출을 진행한 바 있다. 이번 임상시험은 해당 기업이 메인 스폰서를 담당하며, 슬롯 무료 사이트은 ALT-P1의 생산 및 임상시험 운영을 위임받아 협력한다.

ALT-P1의 임상 2상은 인도에서 60명의 소아 성장호르몬 결핍증(PGHD) 환자를 대상으로 진행한다. 이번 임상에서는 각각 다른 용량의 ALT-P1을 기존 치료제와 비교하는 방식으로, ALT-P1의 용량 탐색 및 그 효과와 안전성 등 확인을 목표로 하고 있다.

슬롯 무료 사이트 관계자는 "이번 임상시험은 소아를 대상으로 진행하는 만큼, 임상 관리를 담당하는 당사와 규제기관 모두 좀 더 철저한 윤리적 시각과 과학적 데이터를 기반으로 소통했다. 이 과정에서 시간 소요가 발생했다"며 "철저히 준비한 임상시험인 만큼 잘 진행해 ALT-P1이 가지고 있는 경쟁력을 재확인하고, 다양한 시장의 파트너를 찾는 기회로 만들 것"이라고 말했다.