노보 노디스크, 론칭 심포지엄 개최
한국인과 일본인 대상 위고비 체중 감량 효과 공유
노보 노디스크 슬롯사이트 볼트 ‘위고비프리필드펜(성분명 세마글루티드)'이 국내 출시됐다.
한국 노보 노디스크제약(대표 사샤 세미엔추크)은 위고비 출시를 맞아 한국인 슬롯사이트 볼트 환자들의 체중 감량, 그리고 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중) 위험 감소 효과를 보인 임상연구 결과를 소개하는 론칭 심포지엄을 지난 15일 진행했다고 밝혔다.
심포지엄 연사로 나선 임수 교수(서울의대, 분당서울대병원)는 22년 3월 국제 학술지 란셋(Lancet)에 등재된 한국인과 일본인을 대상으로 한 위고비의 체중 감량 효과를 관찰한 'STEP 6'연구결과를 소개했다.
임수 교수에 따르면 "이중맹검 무작위 위약대조로 68주 동안 진행된 이 3상 임상연구는 체질량지수(Body Mass Index, 이하 BMI)가 27kg/m2 이상이면서 두 가지 이상의 체중 관련 질환을 갖고 있거나, BMI 35kg/m2이상이면서 한 가지 이상 체중 관련 질환을 갖고 있고 최소 한 번 이상 식이요법으로 체중 감량에 실패한 경험이 있는 한국(≥18세 이상), 일본(≥20세 이상) 성인환자 총 401명에게 위고비를 투약 후 관찰한 결과, 68주차에 위고비 2.4 mg 환자군에서 베이스라인 대비 -13.2%, 위약군에서 -2.1%의 체중 감량 효과를 확인했다"고 밝혔다(95% CI, -12.88, -9.24; p<0.0001).
특히, 임수 교수는 CT 스캔을 받은 연구 참여자 하위그룹 분석에서 (n=180) "심혈관계 위험을 포함한 대사증후군 위험성과 밀접한 관련을 갖고 있는 ‘복부 내장지방 면적’이 베이스라인 대비 위고비 2.4 mg 환자군에서 -40.0%, 위약군에서 -6.9% 감소하는 결과를 보였다"면서 "동아시아와 서양인 간 신체 특성 차이를 고려한 연구와 체중 관리가 필요하다"고 해당 임상연구가 갖는 의의를 강조했다(Estimated Treatment Difference -11.06; 95% CI, -12.88 to -9.24; p<0.0001).
노보 노디스크 의학부의 다니엘 베가 뮐러 부사장(Daniél Vega Møller, vice president, Medical & Scientific Affairs)은 "SELECT는 BMI 27kg/m2 이상이면서 확증된 심혈관계 질환(심근경색 과거력, 뇌졸중 과거력 또는 증상성 말초 동맥 질환)이 있고 당뇨병 병력이 없는 전 세계 41개국 45세 이상 17,604명의 성인 비만 환자들을 대상으로 진행된 대규모 임상연구"라며 "과체중 또는 비만이 당뇨병 유무와 관계없이 주요 심혈관계 사건 위험요인으로 작용한다는 점을 확인한 이 연구를 통해 슬롯사이트 볼트의 필요성을 확인했다"고 밝혔다. 이어 "궁극적으로 위고비가 체중 감량과 심혈관계 사건 위험 감소를 통해 비만환자의 삶을 변혁시키는데 중요한 이정표를 제시하게 될 것"이라고 덧붙였다.
위고비는 주 1회 투여되는 슬롯사이트 볼트이자 전문의약품으로, 지난 2023년 4월 식품의약품안전처로부터 초기 BMI가 30kg/m2 이상인 성인 비만 환자, 또는 초기 BMI가 27kg/m2 이상인 과체중이며 한 가지 이상의 체중 관련 동반 질환이 있는 성인 환자의 체중 감량 및 체중 관리를 위해 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조제로서 투여하는 것으로 허가받았다.
또한 지난 7월 식약처로부터, 확증된 심혈관계 질환이 있으면서 초기 BMI가 27kg/m2 이상인 과체중 또는 슬롯사이트 볼트인 성인 환자에서 주요 심혈관계 사건(심혈관계 질환 사망, 비치명적 심근경색 또는 비치명적 뇌졸중)의 위험을 감소시키기 위해 투여하는 것으로 적응증을 추가 했다.
위고비는 프리필드펜 제형으로 출시되며, 식약처에서 허가 받은 용량은 △ 0.25 mg △ 0.5 mg △ 1.0 mg △ 1.7 mg △ 2.4 mg 5개 용량으로, 투약 초기에는 주 1회 0.25 mg으로 시작해 16주 동안 유지용량인 주 1회 2.4 mg까지 단계적으로 증량한다.