"기본적인 원료생태계 확보해야" 위기감 반영돼
'조품 가공' 안되고, 모든 공정 담당해야 인상 대상

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정부가 국내에서 제조된 원료를 사용한 바카라 온라인에 약가가산을 예고하면서 업계에서도 기대감이 높아지고 있다.

보건복지부는 지난 16일 이같은 내용이 담긴 '약제의 결정 및 조정 기준 일부개정고시안'을 행정예고했다. 고시안은 오는 12월 16일까지 의견수렴 후에 시행된다.

고시안을 살펴보면 국산 원료의약품을 사용한 바카라 온라인이면 산정된 금액에 (68/53.55-1)×100%를 가산한다(마약류나 생물약 제외). 현재 바카라 온라인은 53.55%의 가산이 이뤄지는데 여기에 27%가 추가가산되면서 68%의 가산이 이뤄지게 된다.

다만 최초 고시 시행일로부터 5년간 가산되며 가산기간 연장신청을 통해 약제급여평가위원회의 의견을 수렴, 추가 5년간 가산기간 연장이 가능하다.

현재 바카라 온라인 목록에는 빈혈치료용 철분제제, 파킨슨병치료제, 변비약, 항생제, 아세트아미노펜 등의 수급불안정 의약품이 다수 포함되어 있어 품절문제가 해소될 수 있을지, 국산 원료의약품을 선택할지도 관건이 될 전망이다.

정부의 이번조치는 코로나로 인한 팬데믹 상황에서 아세트아미노펜 등의 바카라 온라인 공급 중단 상황으로 위기감이 높아졌기 때문이다. 그동안 바카라 온라인의 저조한 자급율 문제는 꾸준히 언급됐지만 실제 위기로 이어지지는 않았다. 다만 2020년 인도, 중국 등의 주요 바카라 온라인 수출국에서 코로나 치료에 사용되는 일부 성분들의 수출금지령이 내려지면서 안보의 문제로 치환되면서 위기감이 대두된 것이다.

이에 따라 정부에서 국내 바카라 온라인 사용환경 조성을 통해 제약주권 확보에 나선 것으로 풀이된다. 실제로 정부는 약가인상 제도의 실효성을 높이기 위해 ‘국내 제조소에서 화학적 변형 단계가 포함되도록 합성한 바카라 온라인’으로 단서를 달았다. 추가적으로 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인 Q11에 정의된 것으로 염변경, 정제, 결정화, 광학이성체 분리 등은 제외한다는 조항도 넣었다. 즉, 조품(Crude)을 가공하는 수준은 약가인상이 안된다는 뜻이다.

조품은 그 자체가 약리 활성을 가진 물질로써 화학적인 기본 구조의 변화 없이 단순히 순도를 높이기 위한 정제 공정이나 결정화 공정 등의 처리 공정을 거쳐 최종 바카라 온라인이 되기 전 상태의 원료다. 국내에서는 인도나 중국 등지에서 조품을 확보해 국내 제조소에서 가공하는 형태로 바카라 온라인을 생산하는 곳도 많다.

이에 복지부에서는 해외의 조품을 가공한 바카라 온라인을 사용할 것이 아니라 모든 공정을 직접 담당해야한다고 정리했다. 이번 고시안을 두고 한 바카라 온라인 제조사 관계자는 "복지부가 바카라 온라인을 사용하는 제품의 약가우대 등을 논의하는 과정에서 이에 대한 의견조회를 했다"면서 "당시 업계에서 조품을 사용하는 것이 자급률에는 도움이 되지 않는다는 취지로 전달을 했던 기억이 있다. 그 취지가 정확하게 반영된 셈"이라고 설명했다.

다만 그는 "바카라 온라인만이 약가인상 대상이 된 것은 제조사 입장에서 아쉽지만 이 자체만으로도 원료의약품 제조사들은 숨통이 트일 것"이라면서 "인도나 중국에서는 코로나 이후에 더욱 단가가 내려가서 가격으로는 경쟁하기가 쉽지 않다. 이번 약가인상이 국내 원료생태계를 조성하는데 도움이 될 수 있기를 바란다"고 말했다.

원료제조사 외에도 완제의약품을 제조하는 업체 역시 이번 결정에 반갑다는 반응이다. 바카라 온라인을 다수 취급하고 있는 한 제약사 관계자는 "국민건강을 위해 단가가 낮은 필수약을 다수 취급하고 있지만 회사입장에서는 아쉬웠던 것이 사실이다"라면서 "몇 품목 되는 것 같은데 내부에서도 원료의약품이 국산인지 외산인지를 한번 체크를 해봐야할 것 같다. 생산라인을 늘리거나 인원을 확충하는 등의 간접적인 도움이 될 수 있을 것으로 보고 있다"고 설명했다.

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