안전하고 효율적인 의약품 개발 지원
'의약품 규제 동향 정보집 제14호' 발간

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식품의약품안전처(처장 오유경)는 항체-약물 접합체(Antibody-Drug Conjugates, ADC)와 토토 카지노시밀러 등 최신 연구개발 동향과 미국, 유럽 등 해외 주요국 규제 정보를 담은 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 31일 발간·배포했다.

이번 정보집에는 △표적 항원 및 항체 발굴 △항체 공학을 이용한 항체 변형 △링커 및 약물 발굴 △접합 기술 등 최근 개발이 활발하게 이루어지고 있는 항체-약물 접합체(ADC)의 구성성분별 최신 연구개발 전략과 신약 승인 현황 등을 수록했다.

'항체-약물 접합체(ADC)'는 약물이 암세포에만 선택적으로 작용하도록 암세포 표면의 특정 표적 항원에 결합하는 항체(Antibody)와 강력한 세포사멸 기능을 갖는 약물(Drug)을 링커로 공유 결합(conjugation)시켜 만든 것을 말한다.

식약처는 "앞으로도 의약품 개발 및 안전관리 연구에 관한 해외 동향 정보를 업계와 국민께 지속 제공하여 안전하고 효율적인 의약품 개발과 국민 건강 보호를 위해 지속적으로 노력하겠다"고 말했다.

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