'SPADE' 연구, 한국 등 APAC 바벤시오 유지요법 실사용 결과 분석
바벤시오 유지요법 후 2차 슬롯사이트 보스 진행 환자 72%
[싱가포르=황재선 기자]국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자 중 1차 슬롯사이트 보스로 백금기반 항암화학요법으로 슬롯사이트 보스받은 아시아태평양(APAC)지역 환자 중 약 67%의 환자가 바벤시오(성분 아벨루맙) 1차 유지요법을 받았다는 실사용데이터(RWD) 분석 연구 결과가 보고됐다.
머크 측은1차 유지요법 슬롯사이트 보스 옵션으로 슬롯사이트 보스 지속성을 제공하고 있고, 2차 슬롯사이트 보스까지 이어지는 환자 비율도 높다는 것을 확인시켜줬다는 측면에서 의미있다고 입장이다.
지난 7일(현지시간) 유럽종양학회 아시아 연례학술대회(ESMO ASIA 2024)에서는 한국, 호주, 홍콩, 말레이시아, 싱가포르, 대만 등 APAC지역에서 국소 진행성 또는 요로상피세포암 1차 보조요법 슬롯사이트 보스에 사용되는 바벤시오의 전향적 실사용 연구 'SPADE'의 결과가 발표됐다. 이 연구는 바벤시오 1차 유지요법 슬롯사이트 보스 시 나타나는 환자의 특성, 슬롯사이트 보스 패턴, 환자자기평가결과(PRO)를 평가했다.
발표를 진행한 이화여대부속목동병원 조정민 혈액종양내과 교수에 따르면, 이번 연구에는 4기 요로상피세포암 환자 91명이 포함(데이터 컷오프 2024년 4월 4일)됐으며, 1차 백금기반 항암요법 이후 2주마다 아벨루맙을 투여받았다. 추적 조사 기간은 12개월이다.
조정민 교수는 "91명의 백금기반 항암화학요법 슬롯사이트 보스를 받은 환자 중 61명(67.0%)은 바벤시오 슬롯사이트 보스 진행 중이었고, 1명은 아직 슬롯사이트 보스를 받지 않았으며, 29명(질병 진행 22명, 부작용 1명, 기타 이유 6명)은 바벤시오 슬롯사이트 보스를 중단한 것으로 나타났다"며 "바벤시오로 슬롯사이트 보스 받은 환자 중 1명은 질병 진행으로 사망했고, 슬롯사이트 보스를 중단한 29명 중 27명(72.0%)은 2차 슬롯사이트 보스로 파클리탁셀(7명), 파드셉(6명, 성분 엔포투맙베도틴) 등을 사용한 것으로 나타났다"고 설명했다.
조 교수는 이번 연구가 APAC 지역에서 최초로 아멜루맙의 1차 보조요법 슬롯사이트 보스로서의 실 사용 경향을 파악한 연구로서 의미가 있다는 입장이다. 또, 평가 대상이 된 환자들의 25.6%가 슬롯사이트 보스 지침과 달리 6회를 초과해 백금기반 항암요법을 슬롯사이트 보스받았다는 점에도 주목했다. 투여 횟수에 따른 환자 비율은 △3회 이하 8.9% △4~6회 65.6% △6회 초과 25.6% 등이다.
이번 ESMO ASIA 발표 관련 한국머크 바이오파마 항암사업부 이수경 상무는 "SPADE 연구는 82.5%(75명)의 국내 환자가 포함되어 있는 만큼 추가 분석 결과를 기대하고 있다"며 "이번 중간 발표는 바벤시오가 실제 임상 현장에서 1차 유지요법 슬롯사이트 보스 옵션으로 슬롯사이트 보스 지속성을 제공하고 있고, 2차 슬롯사이트 보스까지 이어지는 환자 비율도 높다는 것을 확인시켜줬다는 측면에서 국내 환자들에게도 의미 있는 데이터"라고 전했다.
한편, 바벤시오의 주요 허가 임상인 'JAVELIN Bladder 100'3상 연구에서 38개월 이상 장기 추적 시점 전체생존기간(OS) 중앙값은 29.7개월(95%CI : 25.2-34.0)로 분석됐다. 1차 슬롯사이트 보스 이후 최적의 지지요법(BSC)만 진행한 대조군의 OS 중앙값인 20.5개월(95%CI, 19.0-23.5)보다 9개월 이상 연장된 결과다. 이 결과는 1차 항암화학요법의 종류 및 반응, PD-L1 발현 여부에 관계없이 일관되게 나타났다.
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