바벤시오의 급여 주년 기념, '바벤시오! 덕분이오!' 의료진 심포지엄 개최
해외 RWD 연구결과, 바벤시오 요법 후 ADC 사설 바카라 환자 OS 40.8개월
한국머크 바이오파마(대표 크리스토프 하만, 이하 한국머크)가 개발한 방광암 사설 바카라제 바벤시오(성분 아벨루맙)가 건강보험 급여 1년이 지난 현재 국내 1차 사설 바카라 표준요법으로 자리잡은 것으로 나타났다.
한국머크는 지난 21일 바벤시오의 급여 등재 1주년을 맞아 '바벤시오! 덕분이오!'의료진 심포지엄을 개최했다고 25일 밝혔다.심포지엄에서는 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 1차 유지요법에 사용되는 바벤시오의 임상적 혜택이 공유됐다.
성균관대학교 삼성서울병원 비뇨의학과 정병창 교수를 좌장으로 △요로상피세포암 사설 바카라 환경의 변화(Evolution of Treatment Landscape in UC) △전이성 방광암 유지 요법의 사설 바카라 패러다임 전환: 아벨루맙을 사용한 표준 사설 바카라(Treatment Paradigm Shift in the Maintenance Therapy in Metastatic Bladder Cancer: Standard of Care with Avelumab) 등을 주제로 한 세션이 진행됐다.
첫 세션을 진행한 연세대학교 세브란스병원 비뇨의학과 함원식 교수는 "요로상피세포암 사설 바카라 영역에서 지난 30년 동안 백금기반 항암화학요법이 표준 사설 바카라법으로 통용돼왔지만, 2차 사설 바카라로 이어지는 비율이 낮아 1차 화학요법 이후 사설 바카라에 대한 미충족 수요가 높았다"며 "최근 다양한 요로상피세포암 사설 바카라 옵션이 등장하고 있지만, 바벤시오보다 유의미한 장기 데이터를 확인한 사설 바카라제는 아직까지 없다"고 말했다.
뒤 이은 세션에서 국립암센터 비뇨기암센터 서호경 교수는 "첫 등장부터 전체생존기간(OS) 중앙값 30개월을 입증하며 등장한 바벤시오는 최근 실사용 데이터(RWD)를 통해 그보다 더 긴 생존 가능성을 보여주며 1차 유지요법 사설 바카라의 표준으로 자리잡았다"며 "바벤시오는 1차 항암사설 바카라 이후 휴약기를 가지며 재발에 대한 큰 불안감을 안고 지내야 했던 환자들에게 장기 생존의 희망을 선물했다는 점에서 가치가 있다"고 설명했다.
이날 소개된 데이터에 따르면, 바벤시오는 백금기반 항암화학요법에 질병이 진행되지 않은 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암 환자군을 대상으로 한 허가 주요임상 'JAVELIN Bladder 100(JB 100)'의 38개월 이상 장기 추적 연구에서 29.7개월(95%CI : 25.2-34.0)의 전체생존기간 중앙값(mOS)을 나타냈다. 이는 1차 백금기반 항암화학요법 이후 최적의 지지요법만 진행한 대조군의 mOS 20.5개월(95%CI, 19.0-23.5)보다 9개월 이상 연장된 결과다. 각 결과는 1차 화학요법의 종류 및 반응, PD-L1 발현 여부에 관계없이 일관되게 나타났다.
또, RWD 연구에서도 유의미한 OS 개선을 확인됐다. 최근 발표된 전향 및 후향적 RWD 연구인 'AVENANCE'에서 2차 사설 바카라까지 받은 환자 330명을 대상으로 한 하위집단 분석 결과, 바벤시오 1차 유지요법 이후 항체약물접합체(ADC)로 2차 사설 바카라를 받은 환자의 Mos는 총 40.8개월(95% CI : 32.6-42.1)로 나타났다(1차 백금기반 항암화학요법 시작 기준).
이런 경향은 국내 RWD 연구에서도 나타났다. 지난 2021년 9월 2일부터 2023년 6월 16일까지 30명의 환자를 대상으로 진행된 '의약품 동정적 사용 승인 제도(Expanded Access Program∙EAP)'시행 결과, 무진행 생존 기간(mPFS) 중앙값은 7.9개월(95% CI : 4.3-13.1)로, JB 100의 장기 추적 연구에서 보고된 5.5개월보다 더 길었다.
좌장을 맡은 정병창 교수는 "바벤시오는 글로벌 가이드라인에서 국소 진행성 또는 전이성 요로상피세포암의 1차 유지요법으로 권고하고 있고, 특히 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에서는 카테고리 1등급으로 권하고 있다"며 "현재 국내에서도 요로상피세포암 1차 유지요법 옵션 중 유일하게 급여 혜택을 받을 수 있는 옵션으로 급여 1년 만에 임상 현장의 표준 사설 바카라로 자리잡았다"고 설명했다.
한국머크 바이오파마 항암사업무 이수경 상무는 "작년 8월 급여 적용 이후 1주년이 다가오는 시점에서 전이성 요로상피세포암 1차 사설 바카라 환경에 바벤시오가 가져온 변화에 대해 지견을 들을 수 있는 자리가 마련돼 뜻 깊게 생각한다"며 "한국머크 바이오파마 항암사업부는 의료진과 지속적으로 협력해 국내 방광암 환자들의 사설 바카라 환경을 개선하여 삶의 질 향상에 기여하도록 앞으로도 노력하겠다"고 밝혔다.