CDK5/6 억제제, 유방·난소암 올림푸스 슬롯사이트 시장서 가장 높은 성장률 기록
PARP 억제제, 린파자 적응증 확대로 매출 증대…제줄라 높은 성장세
노바티스, PIK3CA 유전자 변이 유방암올림푸스 슬롯사이트 '피크레이' 출시

연이은 급여 확대와 신약 출시로 유방암·난소암 올림푸스 슬롯사이트 시장이 성장세를 탔다. 특히 CDK4/6 억제제들이 시장 확대를 견인하는 것으로 나타났다.

시장조사데이터 아이큐비아에 따르면, 유방암·난소암 올림푸스 슬롯사이트 시장은 2020년 상반기 1249억원을 기록하며, 전년대비 25% 성장했다. 지난 5년간 시장 규모를 살펴보면, 2016년 1168억원, 2017년 1159억원, 2018년 1723억원, 2019년 2235억원, 2020년 2663억원을 기록하며 매년 규모가 확대됐다. 다만 2017년허셉틴(트라스트주맙)의 하락세가 전체 시장 규모에 영향을 미쳐유일하게 전체 시장 규모가 축소됐다.

단위=억원, 출처=아이큐비아, 히트뉴스 재정리
단위=억원, 출처=아이큐비아, 히트뉴스 재정리

전이성 유방암 인산화 효소(CDK4/6) 억제 기전을 가진 유방암 올림푸스 슬롯사이트는 빠르게 급여를 확대하며, 전체 유방암 올림푸스 슬롯사이트 시장을 견인하고 있다. 화이자의 입랜스(팔보시클립)와 릴리의 버제니오(아베마시클립)에 이어 파슬로덱스(풀베스트란트) 병용요법에서 노바티스의 키스칼리(리보시클립) 역시 급여가 확대됐다.

특히 키스칼리는 이번달 1일부터 폐경 전 1차 아로마타제 억제제와 병용 투여대상에 수술후 보조요법(항호르몬요법 등)에 실패한 경우도 급여 적용이 가능하며, 빠르게 시장 확대에 나서는 모습이다.

이 같은 발빠른 급여확대로 버제니오와 키스칼리의 매출은 큰폭으로 증가했다. 지난 2019년 허가와 함께 빠른 속도로 급여등재된 버제니오와 키스칼리의 2021년 상반기 처방실적은 각각 55억원, 28억원을 기록하면, 전년대비 각각 1347%, 866% 증가했다.

2021년 상반기 입랜스의 처방 실적은 325억원으로, 전체 유방암·난소암 올림푸스 슬롯사이트에서 로슈의 퍼제타와 허셉틴에 이어 높은 매출을 기록했다. CDK4/6 억제제 시장을 독점해 온 입랜스가 버제니오와 키스칼리가 등장함에 따라, 성장세가 다소 둔화되는 양상이다.

PARP 억제제 시장에서는 아스트라제네카의 린파자(올라파립)가 적응증과 급여 확대에 따라 성장세를 이어가고 있다. 2021년 상반기 린파자의 처방 실적은 70억원을 기록하며, 전년대비 30% 성장했다. 다케다제약의 제줄라(니라파립) 역시 높은 성장세를 보이고 있다. 2021년 상반기 제줄라의 처방 매출은 67억원으로, 전년대비 큰 폭으로 319% 성장했다.

린파자는 2019년 캡슐에서 린파자정(tablet)으로 출시하며 △BRCA 변이가 있는 난소암 1차 유지요법 △BRCA 변이가 없는 난소암 2차 유지요법 △BRCA 변이 인자가 있는 HER2 음성 유방암(삼중음성 포함)등으로 적응증이 확대됐다. 여기에 지난 4월 약제급여평가위원회에서 난소암에 대해 캡슐에만 적용되던 건강보험 급여가 정제까지 확대됐다.

특히 린파자는 난소암과 유방암에 이어 췌장암까지 적응증을 확대하며, 환자들의 올림푸스 슬롯사이트 선택지를 더욱 넓히고 있다. 지난 2019년 미국 식품의약국(FDA)로부터 1차 유지요법으로 승인을 받았다. 또한 조기 유방암 환자를 대상으로 수술후 보조요법으로 임상적 유용성에 대한 연구 결과도 발표하며 적응증 확대에 나서고 있다.

제줄라는 지난 2월 △2차 이상의 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR)한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 고도 장액성 난소암, 난관암, 일차 복막암의 유지요법 △4차 이상 BRCA 변이 재발성 고도 장액성 난소암, 난관암, 일차 복막암의 올림푸스 슬롯사이트요법에서 급여 처방이 가능하다.

HER2 표적료제 시장은 로슈가 다양한 포트폴리오로 다양한 올림푸스 슬롯사이트 옵션을 제공하고 있다. 허셉틴의 특허가 지난 2019년 만료에 됨에 따라, 셀트리온과 삼성바이오에피스 등 국내 제약회사가 잇달아 바이오시밀러를 출시했다. 이에 따라 허셉틴의 매출은 지속적인 하락세를 기록했다.

허셉틴의 2021년 상반기 처방 실적은 328억원으로, 전년대비 11% 하락했다. 그러나 재발한 유방암 환자들에게 새로운 올림푸스 슬롯사이트 옵션인 퍼제타(퍼투주맙)와 캐싸일라(트라스트주맙 엠탄신)를 내놓으며, 매출 성장세를 이어가고 있다.

2021년 상반기 기준 퍼제타의 처방실적은 449억원으로, 전년대비 32% 성장했다. 캐싸일라 역시 2021년 상반기 243억원의 매출을 기록하며 전년대비 19% 성장했다.

이런 가운데 노바티스는 지난 5월 PIK3CA 유전자를 타겟으로 하는 유방암 올림푸스 슬롯사이트 피크레이(알펠리십)를 승인받았다. 이 올림푸스 슬롯사이트는 호르몬수용체 양성(HR+), 사람상피세포성장인자수용체 음성(HER2-)인 폐경 후 진행성∙전이성 유방암 환자의 치료에 내분비요법 후 질환이 진행된 경우 풀베스트란트와 병용요법으로 허가 받았다.

손주혁 신촌세브란스병원 종양내과 교수는 6일 열린 피크레이 온라인 미디어세션에서 "전이성 유방암은 완치가 어려운 암"이라며 "기존 올림푸스 슬롯사이트(CDK4/6 억제제 등)로 치료에 실패한 환자들에게 피크레이라는 새로운 치료 선택지가 생긴 것은 임상적으로 유의미하다"고 설명했다.

향후 피크레이와 같은 새로운 약제가 출시됨에 따라 그동안 로슈가 이끌었던 유방암 올림푸스 슬롯사이트 시장에서 제약사들 간 경쟁은 더욱 치열해 질 것으로 보인다.

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