슬롯 머신 프로그램

2차보다 1차에서 긍정적 데이터 보인 '텝메코'

질의응답(Q&A)

①MET 변이를 원래 가지고 있는 슬롯 머신 프로그램만 임상에 참여했는지 다른 변이가 있었던 슬롯 머신 프로그램가 있었는지.

슬롯 머신 프로그램;(안명주 교수) 대부분 MET 변이 환자는 MET 변이만 가지고 있다. 그래서 새로 생기거나 이런 환자는 없다.슬롯 머신 프로그램;

②데이터 보면 이제 액체 생검하고 조직 생검 데이터에 큰 차이는 없지만 수치적으로 보면 전반적으로 액체 생검 데이터들이 좀 낮아서 이게 액체 생검 받는 슬롯 머신 프로그램들의 특성이 어떤 특성이 반영이 되는 건지.

슬롯 머신 프로그램;(안명주 교수) 액체 생검을 하고 투머가 있으면 암세포들이 괴사가 되거나 세포들이 혈액으로 나온다. 나오게 되는 거는 투머 버든이 많으면 나오게 된다. 그래서 MET 양성이 나온 환자들이 아마도 튜머 버든이 많아서 무진행 생존기간 등이 짧지 않을까 예상한다.슬롯 머신 프로그램;

③타브렉타 암질실 어려웠는데 텝메코 급여 전략은.

슬롯 머신 프로그램;(이수경 상무) 지금 이미 건강보험심사평가원에서 급여 적정성 평가를 지금 진행 중에 있다. 그리고 경쟁품이 이제 그렇게 이제 프로세스를 밟고 있는 건 알고 있지만 저희도 또 회사 나름대로 저희 엑세스 확보를 하기 위해서 최선을 다할 거고 특히 이제 잘 설명이 오늘 세션에서 된 것처럼 지금 현재 국내에서는 ngs가 다 가능하기 때문에 그런 어떤 판별하는 그런 문제에 있어서도 저희는 크게 문제 없이 리뷰가 되기를 좀 기대하고 있다.슬롯 머신 프로그램;

④ 1차 2차 모두 효과는 있지만 좀 더 1차에서 좋을 것 같다고 말씀해 주셔서
그러면 현재 국내 상황에서 맞춰서 어떻게 이 치료제를 쓰는 게 좋은지.

슬롯 머신 프로그램;(안명주 교수) 이제 국내에서는 현재 NGS가 조직 NGS만 지금 허가가 되고 그것도 급여가 50%만 가능하다. 근데 NGS 제대로 하려면 96개를 다 돌려야 하는데 기관 마다 기간이 다르다. 기본적으로 4~6주, 저희 병원은 2달 정도 걸린다.

그러면 4기 슬롯 머신 프로그램가 4주에서 길게는 두 달동안 치료를 안하고 기다리는 것은 사실은 현실적으로 어렵다. 그래서 저희는 그런 슬롯 머신 프로그램들이 있는경우 변이가 많이 발생하는 EGFR 그 다음 급여가 되는 ALK, ROS1, BRAF, PD-L1 등 검사를 먼저 한다.

이 부분들이 네거티브가 나오면 그때 NGS 검사를 한다. 여러가지 기회비용을 봐서 우리나리에서 대부분은 현실적으로 2차에서 쓸 가능성이 많다.근데 예를 들어 수술 후 재발한 슬롯 머신 프로그램의 경우 바로 NGS 검사를 할 수 있기 때문에 그런 슬롯 머신 프로그램의 경우 1차로 쓸 수 있을 것 같고 액체 생검은 조직 생검과 달리 2주면 되니 액체 생검이 급여권으로 들어오길 기대하고 있다.

하지만 액체 생검은 튜머 버든이 많은 슬롯 머신 프로그램에서 주로 나오기 때문에 검출이 안된 슬롯 머신 프로그램는 조직 생검을 다시 할 수도 있기 때문에 현실적으로는 2차에서 써야되지 않을까 한다.

그리고 MET 엑손 14 변이를 NGS 검사로 찾을 때도 쉽지가 않다. DNA와 RNA 베이스가 있는데 RNA 베이스로 찾았을 경우 훨씬 더 많이 찾았다. 그래서 똑같은 NGS라도 어떤 플랫폼을 쓰느냐에 따라서 굉장히 중요할 것으로 생각된다.슬롯 머신 프로그램;

슬롯 머신 프로그램;(서범준 이사) 회사 입장에서는 1차 치료하고 2차 치료가 이렇게 데이터가 다른 상황에서는 빨리 진단이 돼서 치료가 돼야 될 것. 그래서 이렇게 조직이 없거나 불충분하거나 퀄리티가 안 좋거나 이런 경우에는 액체 생검을 통해서 진단이 가능할 거라고 예상을 하고 있다.슬롯 머신 프로그램;

⑤출시 기간 1년이나 걸렸다. 왜 그랬나.

슬롯 머신 프로그램;(이수경 상무) 그 부분은 이제 글로벌 네트워크 내에서의 공급 상황이나 이제 본사 측이랑 계속 조율을 통해서 가장 들어올 수 있는 가장 빠른 시점을 잡았는데 그게 지금이다. 이제 막 수입을 하게 된 그런 일정이라 다른 특별한 이유는 없다. 그냥 본사와의 어떤 일정을 조율 사정으로 그렇게 출시가 됐다.슬롯 머신 프로그램;

⑥텝메코와 타브렉타 비교하자면.

슬롯 머신 프로그램;(안명주 교수) 그냥 비교라기보다는 그냥 보여주고 싶었다. 약 두 개를 직접 비교하지 않는 다음에는 이 약이 더 좋다 나쁘다 이렇게 얘기하는 것은 굉장히 위험하다고 제가 여러 번 말했다. 굉장히 제한점, 한계점이 있다. 실제로 쓸 때는 어떤 a라는 약에 또 자기가 임상에 참여를 많이 했거나 그러면 그거에 이제 조금 더 좀 뭐랄까 익숙하다고 할까. 이제 그런 경우다.

그래서 우리도 텝메코와 타브렉타를 이렇게 봤을 때 이렇게 전체적으로 보면 효과나 이런 거에서는 크게 차이가 없는 걸로 보인다. 그래서 제가 약재를 선택할 때는 의료진의 선택이다.슬롯 머신 프로그램;

⑦뇌전이 타브렉타, 텝메코 보다 좋은지.

슬롯 머신 프로그램;(안명주 교수) 둘다 2상이다. 처음부터 뇌전이만 측정한 것이 아니기 때문에 조금 더 근거가 필요하다. 둘다 근거가 나오긴 했지만 비교하기엔 부족하다.슬롯 머신 프로그램;

슬롯 머신 프로그램;(서범준 이사) 임상 2상이지만 N수가 3상만큼 의미가 있는 2상이다. 그래서 FDA에서도 2상이지만 3상만큼 결과를 입증했다고 해서 더이상의 3상 연구 데이터를 요구하고 있지 않다.그래서 그런 데이터를 통해 액체 생검으로 진단하고 치료과정까지 설명할 수 있었기 때문에 굉장히 의의가 있다 생각한다.슬롯 머신 프로그램;