한미약품, 2020년 MSD에 NASH 치료 신약 후보물질 기술수출
큐리언트, 면역항암 후보물질 Q702·키트루다 병용투여 임상 진행
글로벌 빅파마 미국 머크(MSD)와 국내 제약카지노 토토 기업간 라이선싱(Licensing) 및 임상 협력 등 파트너십의 사례를 공유하는 자리가 마련됐다.
8일 한국보건산업진흥원과 한국MSD에서 공동 주관한 리서치 데이(Research Day)에서 MSD와 국내 제약사(한미약품)의 라이선싱 파트너십 및 카지노 토토 기업(큐리언트) 임상 협력 사례가 소개됐다.
최인영 한미약품 R&D센터 카지노 토토신약 총괄 상무는 지난 2020년 MSD에 8억6000만달러(약 1조원) 규모로 기술수출한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 후보물질인 '에피노페그듀타이드(Efinopegdutide)'에 대한 내용을 발표했다. 에피노페그듀타이드는 'LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트'로, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 'GLP-1'과 에너지 대사량을 증가시키는 '글루카곤(Glucagon)'을 동시에 활성화하는 이중작용 치료제다.
최 상무는 "연구개발(R&D)을 잘하기 위해서는 제대로 된 조직이 갖춰져야 한다. 한미약품은 현재 여러 글로벌 제약사들과 많은 협업을 진행하고 있다.듀얼 아고니스트는 체중을 감량하는 기전을 가지고 있고, 글루카곤은 지방을 태우는 작용을 하고 있다"며 "회사에서 그동안 글루카곤 사이언스를 개발해 왔다. NASH 치료제 개발에 있어 가장 중요한 것은 데이터"라고 운을 뗐다.
현재 MSD와 한미약품의 협력은 유기적으로 진행되고 있다. 최 상무는 "MSD와 딜(Deal)을 체결한 이후 여러 미팅을 진행해 왔다. 이 과정에서 MSD가 사이언스 기반의 제약사라는 사실을 깨달았다"며 "MSD와 협력을 통해 후속 임상에서도 좋은 결과가 있을 것으로 예상된다"고 내다봤다.
그는 이어 "한미약품은 카지노 토토 신약의 경우 매년 20건 이상의 프로젝트를 진행하고 있다. 글로벌 학회에서 과학자 및 비즈니스 담당자와 미팅을 진행하고 있다. 학회 참석을 통해 자연스레 네트워크를 형성했다"며 "사이언스에 기반하지 않은 제품은 성공할 수 없다. MSD가 다른 국내 기업들과 파트너십을 체결하길 바란다"고 말했다.
카지노 토토 벤처 큐리언트는 자사의 항암신약 후보물질과 MSD의 '키트루다' 병용요법에 대한 연구를 진행하고 있다.남기연 큐리언트 대표는 "큐리언트의 면역항암 신약 후보물질 'Q702(개발코드명)'과 키트루다 병용투여 임상을 진행하고 있다. 또 Q702에 대한 단독요법(Monotherapy) 임상도 진행 중"이라며 "그동안 여러 '동계 마우스(Syngeneic mouse) 모델'을 실험했다. 올해 미국암연구학회(AACR 2023)에서Q702의 임상 1상에서 전임상 결과를 재현한 내용을 발표했다"고 밝혔다.
또 큐리언트 지난 6월 식품의약품안전처로부터 신규 항암치료 후보물질인 'Q901'에 대한 임상 1/2상을 승인받았다. 회사는 Q901의 단독요법에 대한 최대 내성 용량(MTD), 용량 제한 독성(DLT), 안전성 프로파일을 확인한 후 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 확립하게 된다. 단독요법 평가 결과를 바탕으로 키트루다와 병용투여도 진행한다.
Q901은 세포주기 조절, DNA 손상 복구(DDR)저해, 전사 조절 등 다양한 기전적 특장점을 보유한 항암치료 후보물질로, 지난해 11월 MSD와 공동 개발 계약을 체결하기도 했다. 남 대표는 "큐리언트와 MSD는 여러 학회를 통해 정기적인 미팅을 진행하고 있다. 일반적인 투약 용량 결정 및 용량 증가(Dose escalation)에 대한 협력이 이뤄지고 있다"며 "신약의 상업화가 중요하다. (MSD처럼) 마케팅도 진행할 수 있는 빅파마와 협력을 진행하면 큰 도움을 받을 수 있다"고 강조했다.
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