8일 김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장 강연
"슬롯사이트 볼트 메이저서 50% 이상 파이프라인이 초기 단계서 L/O 딜 체결"
"바이오 벤처, 데스밸리 극복하려면 제약사·슬롯사이트 볼트 메이저 기업 파트너링 해야"
슬롯사이트 볼트 메이저;최근 국내 기업의 라이선싱 아웃(Licensing out) 트렌드를 살펴보면, 매년 딜(Deal) 규모가 커지고 있습니다. 특히 초기 단계에서 딜 체결이 집중되고 있습니다. 국내 기업들은신약 후보물질을 잘 만들어내고, 우수한 인력도보유하고 있습니다. 글로벌 기업들도 국내 바이오 벤처의 우수한 파이프라인에 대한 기술도입(L/I)에 대한 의지가 있습니다.슬롯사이트 볼트 메이저;
김열홍 유한양행 연구개발(R&D) 총괄 사장은 8일 한국보건산업진흥원과 한국MSD에서 공동 주관한 리서치 데이(Research Day)에서 R&D 파트너십을 주제로 발표하며 이같이 밝혔다. 이날 김열홍 사장은 △R&D 파트너십 트렌드 △유한양행의 파트너십 케이스 △파트너십 모델 등을 소개했다.
김 사장은 슬롯사이트 볼트 메이저;유한양행은 그동안 미국 머크(MSD)와 협력이 없었지만, 최근 MSD 관계자와 여러 이야기를 나누고 있다슬롯사이트 볼트 메이저;며 슬롯사이트 볼트 메이저;(기업들이) 신약 개발을 진행할 때 최종적으로 환자에게 어떤 혜택(Benefit)을 줄 수 있는지에 대해 고민해야 한다슬롯사이트 볼트 메이저;고 말했다.
김 사장은 이어 슬롯사이트 볼트 메이저;MSD는 사이언스 기반의 제품 개발 및 임상 개발 분야에서 화려한 경력을 갖춘 기업이다. 특히 '키트루다(성분펨브롤리주맙)'는 바이오마커, 다양한 임상시험 디자인을 통해 수많은 암종에 대해 전격적인 R&D 투자를 진행해 왔다슬롯사이트 볼트 메이저;며 슬롯사이트 볼트 메이저;이를 통해 신규 적응증, 환자 치료 전략, 환자 선별 등에 있어 성공적인 사례를 보여줬다슬롯사이트 볼트 메이저;고 덧붙였다.
현재 국내 제약바이오 기업들의 파이프라인 기술수출(L/O)은 초기 단계에서 주로 진행되고 있는 것으로 나타났다. 그는 슬롯사이트 볼트 메이저;2022년 글로벌 데이터를 살펴보면 50% 이상의 파이프라인이 비임상시험 또는 임상 1상 단계에서 라이선싱 딜이 이뤄지고 있다슬롯사이트 볼트 메이저;며 슬롯사이트 볼트 메이저;초기 단계에서 기술수출을 진행하게 되면 선급금(Upfront) 규모가 적어질 수밖에 없지만, 기술수출을 진행한 기업 입장에서는 향후 리스크를 줄일 수 있다슬롯사이트 볼트 메이저;고 밝혔다.
김열홍사장은 국내 제약바이오 기업들이 두 단계(기술 최적화·상업화 및 임상 개발)의 죽음의 계곡(Death valley·데스밸리)을 극복하기 위한 조언도 건넸다. 김 사장은 슬롯사이트 볼트 메이저;국내 바이오 벤처들이 글로벌 기업 및 국내 제약사들과 파트너링을 진행해야 한다슬롯사이트 볼트 메이저;면서 슬롯사이트 볼트 메이저;중견 제약사들의 경우 임상 3상 연구를 통해 (규제기관으로부터) 허가를 받는 것에 끝나는 것이 아니라 해당 약이 지니고 있는 모든 잠재력을 충분히 개발시켜야 한다. 이를 위해 글로벌 기업과 파트너링을 하는 것이 필수적슬롯사이트 볼트 메이저;이라고 조언했다.
그러면서 김 사장은 유한양행의 '렉라자(성분명 레이저티닙)'에 대한 신약 개발 및 1차 치료제 허가 스토리를 소개했다. 김 사장은 슬롯사이트 볼트 메이저;유한양행은 지난 2015년 제노스코에서 레이저티닙에 대한 기술도입(L/I)을 진행했고, 2018년 12월 얀센과 글로벌 기술수출 계약을 체결했다슬롯사이트 볼트 메이저;며 슬롯사이트 볼트 메이저;글로벌 3상 임상시험을 단독요법(Monotherapy)으로 기획했다. 단독요법에 대한 글로벌 임상 3상을 기획한다는 것은 그동안 유례가 없던 일슬롯사이트 볼트 메이저;이라고 설명했다.
그는 이어 슬롯사이트 볼트 메이저;2차 치료제로 식품의약품안전처에서 허가를 받은 이후 국내에서 상업화가 시작됐지만, 글로벌 임상 3상을 통해 1차 치료제로 국내에서 허가를 못 받으면 국내 시장뿐만 아니라 글로벌 시장에서도 뒤처진다슬롯사이트 볼트 메이저;며 슬롯사이트 볼트 메이저;이를 극복하기 위해 적극적으로 임상시험을 진행해 왔다. 현재 유한양행의 연구자 주도 임상시험은 25개로, 총 2732명의 환자를 대상으로 임상을 진행하고 있다. 지난 6월 말 렉라자가 국내에서 1차 치료제로 허가받았다슬롯사이트 볼트 메이저;고 덧붙였다.
유한양행은 그동안 베링거인겔하임, 길리어드사이언스 등 글로벌 기업에 기술수출을 진행한 바 있다. 김 사장은 슬롯사이트 볼트 메이저;현재 이들 기업과 굉장히 다양한 레벨에서 협력이 이뤄지고 있다. (기술수출한) 약물의 진정한 가치를 개발하기 위해 지속적인 파트너링을 통해 글로벌 시장에서의 포지셔닝 전략을 수립하는 것이 필요하다슬롯사이트 볼트 메이저;고 강조했다.
마지막으로 그는 새로운 파트너십 모델인 '진보된 사업개발 모델(Advanced BD Model)'을 설명했다. 그는 슬롯사이트 볼트 메이저;이 모델에서는 국내 벤처캐피탈(VC), 국내 제약사, 글로벌 기업들이 참여해 '프로젝트 중심 기업(Project focused company)'을 만들어야 한다슬롯사이트 볼트 메이저;며 슬롯사이트 볼트 메이저;성공적인 단계에 도달하게 되면 글로벌 기업들이 (국내 기업의) 파이프라인에 대한 기술도입이 충분히 가능할 것슬롯사이트 볼트 메이저;이라고 전망했다.
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