14일 2023 오픈 이노베이션 플라자

박준석 센터장 "국산 신약 36호 엔블로, 적응증 확장 나서"
"임상 3상서 우수한 효과 확인…글로벌 수출 활발 기대"

박준석 대웅슬롯사이트 업카지노 신약센터장 / 사진=남대열 기자
박준석 대웅슬롯사이트 업카지노 신약센터장 / 사진=남대열 기자

"신약 개발에 있어 자신감을 가져야 합니다. 자신감의 원천은 파트너사, 자사의 연구진 및 직원들에 대한신뢰와 믿음입니다. (대웅슬롯사이트 업카지노에서) 오픈 이노베이션을 추진할 때 '제2의 엔블로' 개발을 생각하고 있습니다. 엔블로 성공 사례를 바탕으로 (글로벌) 확장에 나서겠습니다."

박준석 대웅슬롯사이트 업카지노 신약센터장은 14일 한국슬롯사이트 업카지노바이오협회가 주최한 '2023 오픈 이노베이션 플라자'에서 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제인 '엔블로(성분이나보글리플로진)'의 미래 성장 계획에 대해 이같이 밝혔다.

지난 5월 정식 출시된 국산 36호 신약 엔블로는 대웅슬롯사이트 업카지노이 국내 최초로 개발에 성공한 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제로, 기존의 동일 계열 치료제의 30분의 1에 불과한 0.3㎎만으로도 우수한 혈당 강하 효과와 안전성을 입증했다. 적응증은 △단독 요법 △메트포르민 병용 요법 △메트포르민과 제미글립틴 3제 요법 등 3가지다.

국산신약 36호인 SGLT-2 억제제 엔블로는 대웅슬롯사이트 업카지노 오픈 이노베이션의 결과물이다. / 출처=박준석 대웅슬롯사이트 업카지노 신약센터장 발표 자료
국산신약 36호인 SGLT-2 억제제 엔블로는 대웅슬롯사이트 업카지노 오픈 이노베이션의 결과물이다. / 출처=박준석 대웅슬롯사이트 업카지노 신약센터장 발표 자료

박 센터장은 이날국산신약 36호인 SGLT-2 억제제 엔블로의 개발 스토리 및 오픈 이노베이션 성공 요인을 소개했다. 그는 "이나보글리플로진은 GC녹십자에서 처음 개발한 후보물질이었지만, 대웅슬롯사이트 업카지노이 그 물질을 가져왔다"며 "대웅슬롯사이트 업카지노이 녹십자와 (물질) 계약을 추진한 시점은 2014년 6월이었고, 계약을 최종 완료한 시기는 2016년 5월이었다"고 운을 뗐다.

그러면서 "과거 녹십자의 연구개발(R&D) 비즈니스 영역으로는 혈액제제, 바이오신약, 합성신약이 있었다"며 "녹십자가 혈액제제, 바이오신약 등 잘하는 분야에 집중하기 위해 대웅슬롯사이트 업카지노에 합성신약 후보물질을 이전한 것으로 생각한다"고 덧붙였다.

대웅슬롯사이트 업카지노은 지난 2016년 당뇨병 치료제 '자누비아'에 대한 국내 판권을 미국 머크(MSD)로부터 회수당한 이후 자체 신약 확보에 대한 의지를 드러냈다. 박 센터장은 "SGLT-2 억제제는 신장에서 유린(Urine)의 글루코스(Glucose) 배설을 증가시키며, 인슐린에 무관하게 혈당을 조절하는 역할을 한다"며 "이런 독특한 작용기전(MoA)을 가지고 있기 때문에 SGLT-2 억제제가 글로벌에서 각광받고 있다. 당뇨병 적응증을 넘어 심장병, 고혈압 환자들을 위한 치료제로의 확장 가능성을 넓히고 있다"고 설명했다.

대웅슬롯사이트 업카지노의 SGLT-2 억제제는 국내에서는 5번째, 해외에서는 8번째로 등장한 약물이다. 박 센터장은 "대웅슬롯사이트 업카지노의 SGLT-2 억제제는 기존의 SGLT-2 억제제보다 더 강력한 SGLT-2 타깃 단백질 저해 효과를 보였다. 실제 SGLT-2 단백질은 신장에서 가장 많이 분포하고 있었다"며 "이 때문에 SGLT-2 억제제는 신장에 많이 분포할수록 효과가 좋을 것으로 예상할 수 있다"고 말했다.

당뇨병 치료제 '엔블로' / 사진=대웅제약
당뇨병 치료제 '엔블로' / 사진=대웅슬롯사이트 업카지노

그는 이어 슬롯사이트 업카지노;엔블로가 8가지 SGLT-2 억제제 물질 중에서 강력한 저해 활성과 가장 높은 신장 분포도를 보이고 있다슬롯사이트 업카지노;며 슬롯사이트 업카지노;특히 동물실험에 있어 시장에서 1등으로 평가받는 '포시가(성분다파글로진)'보다 2배 적은 용량에서도 당뇨병의 지표인 당화혈색소(HbA1c)를 떨어뜨리고 당도 잘 억제한다는 것을 확인했다슬롯사이트 업카지노;고 강조했다.

박 센터장은 "이나보글리플로진(엔블로) 임상에서 낮은 용량에서도 효과를 확인했다. 3가지 물질로 임상 2상을 진행했는데 0.1㎎부터 효과가 좋았다. 임상 3상의 용량(Dose)을 결정하는데 있어 식품의약품안전처와 협의를 진행했다"며 "대웅슬롯사이트 업카지노이제안했던 용량은 0.5㎎이었지만, 식약처의 자문 결과 0.3㎎으로 임상을 진행했다. 임상 3상에서 굉장히 우수한 효과를 확인했다"고 밝혔다.

마지막으로 그는 엔블로는 GC녹십자와 협력한 결과물이라는 점을 강조했다. 박 센터장은슬롯사이트 업카지노;올해부터 엔블로를 중남미 지역에 수출했고, 향후 더 많은 지역으로의 수출이 예상된다슬롯사이트 업카지노;고 말했다. 이어 슬롯사이트 업카지노;엔블로의 적응증은 당뇨병이지만, 최근에는 적응증 확장에도 나서고 있다슬롯사이트 업카지노;며 슬롯사이트 업카지노;최근 비만을 적응증으로 하는 임상 2상을 진행하고 있고, 황반변성 임상 1상을 승인받았다슬롯사이트 업카지노;고 덧붙였다.

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