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삼성바이오로직스(대표 존림)은 품질, 경영지원, 공정지원 분야 경력사원을 채용무료 슬롯 사이트고 8일 공고했다.

모든 직무는 인천 송도에서 근무무료 슬롯 사이트.

Analytical Method Transfer 직무는 고객사 시험법 기술이전 담당으로 △이화학ㆍ생화학 시험법 도입 및 Validation 문서 작성 △시험법 수명 주기 관리 및 기술 지원 △실험실 관리(정기적 Walkthrough, 감사 대응, 안전 관리 등) 등을 수행무료 슬롯 사이트. 이화학 분석 경험 (UV, HPLC, GC, CE, iCE 및 기타 일반 시험법 등) 또는 생화학 분석 경험(ELISA, PCR, Bioassay 등) 3년 이상으로 ICH, EU 및 FDA규정에 대한 지식과 영문 기술문서 작문 능력을 보유해야 무료 슬롯 사이트. cGMP관련 지식 보유자 또는 유경험자를 우대무료 슬롯 사이트.

Manufacturing QA 직무는 △24/7 제조 공정 전반에 걸친 품질 관리 및 관련 문서 승인 △제조 공정 관련 구역 QA Walkthrough 및 OTF(On-The-Floor) △생산장비ㆍ자재 관리 △전자시스템 등의 품질 보증 업무를 담당무료 슬롯 사이트. 바이오 유관 업계 경험 4년 이상으로 ICH∙EU 및 FDA규정 지식,cGMP 관련 지식, Data Integrity 요구사항 지식을 보유해야 무료 슬롯 사이트. 생명과학ㆍ생명공학ㆍ분자생물학ㆍ생화학 등 유관 전공을 우대무료 슬롯 사이트.

Facility & Validation Quality 직무는 △유틸리티ㆍ자재 관리구역 운영 △청정 유틸리티 모니터링 △청정 유틸리티 GMP 사용 허가ㆍ유지보수ㆍ교정ㆍ설비 디자인 △Layout과 관련한 품질 보증 △밸리데이션 품질 보증(생산 장비, 전자 시스템, 유틸리티, 공조설비, 제품∙자재 보관소 등) 업무를 수행무료 슬롯 사이트. △GMP 산업에서 3년 혹은 그 이상의 품질 보증 업무 경력 △제약 제조 설비 운영 지식 △ICH, EU, FDA 규정 및 cGMP 준수 관련지식이 필요하며, 우대 사항에는화학공학ㆍ기계공학ㆍ생명공학ㆍ미생물학 유관 전공자가 있다.

Product Reviewer 직무는 제조된 DSㆍDP 배치의 적시 출하를 위한 관련 품질 문서 검토 및 준비와 배치 출하 요건 충족을 위한 내ㆍ외부 유관부서와 협업, 사후조사(Deviation 등) 및 사후 변경(Change Control 등) 리드 업무를 담당무료 슬롯 사이트. △GMP업계 경험 10년 이상 △ICH, EU 및 FDA규정 지식 △Deviation, Change Control 등 GMP Quality System을 이해하고 있는 사람을 선발무료 슬롯 사이트. 화학ㆍ생명공학 등 유관 전공 우대무료 슬롯 사이트.

Analytical QA 직무는 △시험법 기술이전 및 수행을 위한 관련 문서 검토 및 승인 △시험실 및 장비 운용 관련 절차 관리 △분석 관련 품질 레코드 관리 업무를 수행무료 슬롯 사이트. △바이오 유관 업계 GMP 경험 4년 이상 △cGMP 문서 작성 및 검토 경험 △분석시험 및 시험장비 관련 지식이 있는 사람을 뽑는다. 우대 사항에는 생명과학ㆍ생명공학ㆍ화학공학ㆍ생화학 등 유관 전공자가 있다.

Inspection Management 직무는 고객사 및 규제기관 실사 대응, 제품 승인 및 적시 납품을 위한 품질 관련 이슈 실시간 대응업무를 담당무료 슬롯 사이트. △GMP업계 또는 QA 관련 경험 4년 이상 △규제기관 실사 대응 업무 2년 이상 △ICH, EU, WHO, PIC/S 및 FDA규정 지식 △영어 커뮤니케이션 역량이 필요하다. 생명과학ㆍ생명공학ㆍ분자생물학ㆍ생화학 등 유관 전공자를 우대무료 슬롯 사이트.

Regulatory Affairs 직무는 △고객사 의약품 글로벌 규제기관 인허가 업무 지원 △인허가 등록 서류 작성 및 검토 △인허가 전략 수립 △규제기관 정책 모니터링 및 분석 업무를 수행무료 슬롯 사이트. △의약품 인허가 관련 경력 4년 이상 △FDA, EU 및 MFDS 규정 관련 지식이 필요하다. 우대 사항으로는 영어 커뮤니케이션 역량 우수자, 생명과학ㆍ화학ㆍ약학 등 유관 전공자가 있다.

Microbiology 직무는 고객사 및 규제기관의 요구사항에 따라 미생물 시험법 기술 이전 수행 및 미생물 적합성 시험 진행하고, 미생물 시험실 운영 관련 문서 제ㆍ개정, Process Validation 관련 미생물 시험 등의 업무를 수행무료 슬롯 사이트. 미생물 시험법 관련 직무 4년 이상, 약전(USP, EP, JP) 및 cGMP 관련 지식을 보유해야 무료 슬롯 사이트. EU Annex 1 Gap Assessment 유경험자와 생명공학ㆍ화학ㆍ생화학 등 유관 전공자를 우대무료 슬롯 사이트.

Sample Management 직무는 원료 물질 및 생산 공정 샘플 관리, 환경 모니터링ㆍ안정성ㆍ외주시험 샘플 관리, 고객사 및 규제기관 실사 지원 업무를 수행무료 슬롯 사이트. 바이오 업계 품질관리 경력 2년 이상 보유자로 교대근무(4조 2교대)가 가능해야 무료 슬롯 사이트. 우대 사항으로는 생명ㆍ생명공학ㆍ화학ㆍ화학공학 등 유관 전공자가 있다.

QC 시험장비 관리 직무는 QC 관련 시험장비 Validation 수행 및 이슈 대응과 LIMS 등 QC 관련 시스템 컨트롤 업무를 담당무료 슬롯 사이트. GMP 근무 경험 2년 이상인 사람으로 장비 Validation 경험자와 분석 시험 경험자를 우대무료 슬롯 사이트.

MSAT-ADC접합,MSAT-ADC정제 직무는 △ADC 접합 공정 기술이전ㆍ위험성 평가 및 관련 GMP 문서 작성 △ADC 배양 기술이전 업무 Workflow 개선 △고객사의 생산 현장 방문(PIP) 시 응대 업무를 수행무료 슬롯 사이트. △ADC 공정 개발 및 기술 이전 경력 4년 이상 △공정 Validation 및 Deviation 처리 경험 △QRA 및 CAPA 관련 문서 작성 경험을 보유해야 무료 슬롯 사이트. 우대 사항으로는 화학ㆍ생명공학ㆍ화학공학 등 유관 전공자가 있다.

MSAT-mRNA공정 직무는 △mRNA IVTㆍ정제ㆍLNP 공정 기술이전 및 관련 GMP 문서 작성 △공정 위험성 평가 △고객사의 생산 현장 방문(PIP) 시 응대 업무를 담당무료 슬롯 사이트. △단백질 의약품 정제 또는 RNAㆍDNA 생산을 위한 공정 개발 및 기술 이전 경력 3년 이상 △GMP 관련 문서 작성 경험 (PCS, QRA, MBR, SOP 등) △공정 Validation 및 Deviation 처리 경험 보유자를 뽑는다. 우대 사항에는 영어 커뮤니케이션 역량 우수자가 있다.

공통 지원 자격에는 병역필 또는 면제로 해외여행에 결격사유가 없는 자이다. 공통 우대 사항에는 △학사학위 취득 후 2년 이상 유관경력 보유자(석ㆍ박사 학위 취득(예정)자의 경우 수학기간을 경력기간으로 인정) △어학 역량 우수자가 있다.

접수 마감 일시는 오는 20일 17시로,를 통해 접수할 수 있다. 해당 사이트 첨부자료에 올라온 삼성바이오로직스 이력서 양식을 내려받은 후 작성해 파일을 첨부하면 된다. 증빙서류는 서류전형 합격자만 제출하며, 졸업증명서와 경력증명서를 공통으로, 기타 자격증 및 확인서는 해당자만 제출무료 슬롯 사이트. 서류전형에 합격하면 면접과 건강검진에 거쳐 최종 합격하게 된다.