"안정적 세포 생산 및 공급 가능, CDMO 확대 기반도 마련"

입셀(YiPSCELL, 대표 주지현)은 식품의약품안전처로부터 '인체세포등 관리업' 허가를 취득했다고 27일 밝혔다. 현행 '첨단재생의료 및 꽁 머니 카지노 3 만 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따르면 인체세포등을 채취·수입하거나 검사·처리해 꽁 머니 카지노 3 만의 원료로 공급하려는 경우 해당 업종 허가를 받도록 하고 있다.
회사 측은 이번 허가로 첨단재생의료 및 꽁 머니 카지노 3 만 개발과 생산에 필요한 요건을 충족했음을 입증했다고 평했다.
특히 이번 허가로 임상시험 및 연구에 필요한 고품질의 세포를 안정적으로 생산·공급할 수 있으며 꽁 머니 카지노 3 만 개발 및 생산 역량을 한층 강화할 수 있다고 입셀은 전했다.
입셀 측은 GMP 시설은 국내 식약처 기준은 물론 국제적 기준에도 부합하며 최적의 품질을 유지할 수 있도록 지속적으로 관리되고 있다는 점을 강조하며 꽁 머니 카지노 3 만 및 임상시험 원료의 안정적 공급뿐만 아니라 CMO·CDMO 사업 확대를 위한 기반을 마련했다고 강조했다.
입셀 측 관계자는 "유도만능줄기세포 기술을 바탕으로 지속적으로 높은 품질의 세포를 생산함으로써 글로벌 수준의 꽁 머니 카지노 3 만 제조 기업으로 도약할 수 있는 발판을 마련했다"며 "이를 통해 차세대 줄기세포 치료제 개발에 박차를 가하며 세계적인 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 기대된다"고 전했다.
한편 입셀은 2022년 서울 서초구에 180평 규모의 GMP 시설을 완공했다. 해당 시설은 2023년에는 식약처로부터 '세포처리시설’과 '꽁 머니 카지노 3 만제조업' 허가를 받은 바 있다.