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히트뉴스 독자 여러분 모두지난 8월 사랑하는 가족들과 즐거운 휴가를 보내셨죠? 지난 주까지 이어지던 무더위가 무색하게, 이번주는 선선한 바람이 기분 좋게 부는날이 이어지고 있습니다. 간간히 들리는 비소식도 반갑기만 합니다.

9월 본격적인 하반기가 시작되는데요, 남은 연말까지히트뉴스를 런닝 메이트로함께 달려나가시는 건 어떨까요?히트뉴스가 늘 함께하겠습니다. 그럼 주간뉴스 브리핑 시작하겠습니다.

롯데지주 자회사 롯데헬스케어의 사업 철수 가능성이 제기되고 있습니다. 롯데그룹은 지난달 1일 비상경영체제로 돌입하며 사업 철수 대상을 선정했는데, 여기에 롯데헬스케어가 포함된것으로 나타났습니다.

롯데헬스케어는 롯데그룹이 신성장 동력으로 육성하는 '헬스앤웰니스' 사업의 기대감을 받으며 출범했지만, 그동안의 사업 성과는 미미했습니다. 회사의 지난해 연결기준 매출은 8억원, 영업손실은 229억원으로 나타났고,작년11월 롯데지주에서 300억원 규모의 유상증자를 받았지만 수익성 개선에 실패했습니다.

또, 작년 1월 국제전자제품박람회(CES)에 참가해 자사의 영양제 디스펜서 '필키'를 선보였는지만, 국내 헬스케어 스타트업인 알고케어의 기술을 도용했다는 의혹이 제기됐습니다. 회사 측의 부인에도결국 5개월 만에 알고케어와 조정 합의를 통해 관련 사업을 철수했습니다.

우웅조 롯데헬스케어 대표는 작년9월 사업본부장 당시 기자간담회에서 "올해 11월 아토머스와 협업해 정신건강 상담 서비스 출시를 목표로 하고 있다"며 "2024년 11월 아이메디신과 함께 뇌건강 서비스 출시를 계획하고 있다. 향후 헬스케어 에코시스템 구축에 나설 것"이라고 밝힌 바 있습니다.

일각에서는 이번 사업 철수설로 인해 파트너사에 악영향을 줄 수 있다는 의견이 제기하고 있지만, 디지털 헬스케어 업계 관계자들은 업무협약단계의 협업이라면 그 영향은 크지 않을 것이라는 입장입니다.

롯데헬스케어 관계자는 "공식적으로 사업철수와 관련해 확정된게 없다"며 그룹 차원의비상경영과 맞물려 당사에서도 내부적으로 사업성을 높이기 위한 효율화 플랜을 마련하고 있다"고 말했습니다.

노바티스가 개발한 방사성카지노 사이트'플루빅토(성분 루테튬(177Lu) 비피보타이드테트라세탄)'가 국내 11개 의료기관에 도입될 전망입니다.

플루빅토는 이전에 안드로겐 수용체 경로 차단(ARPI) 치료와 탁산(Taxane) 기반의 화학요법을 받았던 전립선 특이 막 항원(PSMA) 양성 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 성인 환자의 치료로 지난 5월 29일 식품카지노 사이트안전처에서허가됐습니다.

노바티스에 따르면, 플루빅토는 전국 11개 병원에서 치료를 위한 준비를 진행되고 있다. 이 중 3개 병원에서는 현재 치료가 가능한 상태인 것으로 나타났습니다.

회사 관계자는 지난달 30일 히트뉴스에 "플루빅토는 전립선 암세포의 PSMA 과발현이 확인이 돼야 투약할 수 있는 약제다. 그렇기 때문에 핵의학과가 있고, PSMA-PET/CT 진단검사가 가능한 곳이어야 한다"며 "이 기준에 부합한 11개 의료기관에서 플루빅토를 활용한 치료를 준비중에 있다. 구체적인 의료기관명은 간접 광고로 간주될 수 없어 공개할 수 없다"고 밝혔습니다.

식품카지노 사이트안전처의 허가와 건강보험심사평가원의 평가, 국민건강보험공단의 협상을 병행하는 2차 시범사업에 9개 품목이 신청한 것으로 알려졌습니다.

보건복지부는 지난달까지 허가·평가·협상 연계제도 시범 사업 2차 대상 약제를 모집했습니다.신청 약제의 조건은 △내년 6월 말까지 허가 및 결정 신청이 가능한 약제 △생존을 위협하는 질환(기대여명 1년 미만) 또는 희귀질환의 치료를 목적으로 효과가 충분한 카지노 사이트 △기존 치료법이 없거나 기존 치료법보다 임상적으로 의미 있는 개선을 보인 경우 △식약처 신속 등재(GIFT) 약제로 지정받았거나 신청 가능한 약제 등입니다.

이번 2차 시범사업 약제 선정에 도전한 품목은 9개로,△소세포폐암 △폐동맥고혈압 △루게릭병 △혈우병 A형 △HER2 양성 담도암 △드라벳증후군 △미만성 B세포 림프종 △비소세포폐암 △뒤센 근이영양증등 질환에사용되는 치료제인 것으로 나타났습니다.

그러나 이들보다 앞서 1차 시범사업 선정약제들의 급여 연결속도가 예상보다 늦어지고 있습니다. 실제 레코르다티코리아의 '콰지바(성분 디누툭시맙베타)'와 입센코리아의 '빌베이(성분 오데비시바트)'를 작년 6월 시범사업 대상 약제로 선정했지만 아직 급여등재의 문턱을 넘지 못하고 있습니다.

제약회사들이 위식도역류질환 치료제 'P-CAB' 제제 출시를 위해 제네릭과 더불어 염변경 카지노 사이트을 주목하고 있습니다.다만, 염변경 카지노 사이트 출시를 위해서는 약가산정부터 제조단가까지 고려 사항이 다양해 본격 개발을 시작하는 업체가 얼마나 될지는 아직 미지수입니다.

식품카지노 사이트안전처에 따르면, 최근 한국다케다제약의 위식도역류질환 치료제 보신티정(성분 보노프라잔푸마르산)의 후발카지노 사이트을 출시하기 위한 업계의관심이 높아지고 있는 것으로 나타났습니다.

특히, 기존 PPI(양성자펌프 억제제)제제만을 보유한 업체들이보노프라잔을 통해 P-CAB시장 진입을 노리고 있습니다.

또 다른 P-CAB인 케이캡(성분 테고프라잔)의 경우는, 제네릭출시를 위한대규모 특허공방이 이어지고 있는 상황입니다. 이유는 특허소송에 참여하지 않은 업체들 입장에서는 사실상 보노프라잔 말고는 대안이 없기 때문입니다.

올해만 한국휴텍스제약, 동국제약, 비보존제약 등 7개사가 생동성 시험을 진행했다. 지난해 동화약품과 대원제약, 한림제약, 동구카지노 사이트제약이 생동을 진행하며 벌써 11개 업체 이상이 제네릭 준비에 나섰습니다.

더불어 염변경 카지노 사이트은 약가에 유리한 위치를 차지할 수 있다는 점에서도 관심이 높아지고있습니다.다만 보신티는 아직 오리지널도 보험급여에 등재되지 않은 상태로, 무엇도 확신하기 어려운 상황입니다.

보신티의 제제특허가 만료되는 2028년까지 여유가남아있는만큼, 업계에서는 여러 가지 가능성을 두고 개발 추진 여부를저울질해 나갈 것으로 전망됩니다.

관련 카지노 사이트P-CAB 제네릭 많아질까? 후발업체들 염변경 카드 만지작

식품카지노 사이트안전처가 10년만에 카지노 사이트실사상호협력기구(PIC/S) 가입 재평가 시험대에 올랐습니다.

지난 2일부터 진행됐던 PIC/S에서 방한한 GMP(카지노 사이트 제조 및 품질관리기준) 조사관의 식약처 현장조사가 6일 종료됐습니다.조사관들은 PIC/S 가입국 지위가 적절한지, GMP 규제역량은 어느정도인지 등을 평가 중인 것으로 알려졌습니다.

PIC/S는 GMP와 실사의 국제 조화를 주도하는 국제 협의체인데요,글로벌 규제기관들 사이에서 한국의 GMP 규제역량을 가늠하는 지표로 사용될 수 있기때문에PIC/S의 가입유무는 국가간 GMP 상호인정협정(MRA)을 맺기 위한 필요조건으로 여겨집니다.

식약처는 2014년 PIC/S 최초가입 후 규제역량을 키워온 만큼 이번 재평가 결과를 기대중입니다.특히 작년부터해외 조사관들의 방한 평가에 대비해 철저히 준비해 온 것으로 보입니다.

식약처 관계자는 "PIC/S 가입으로 가입국간모든 GMP실사가 면제되는 것은 아니지만 여러 가지 조건 중에서도 중요한 것은 사실"이라면서 "이번 PIC/S 재평가도 식약처의 규제역량이 글로벌 수준으로 성장했음을 입증하는 하나의 근거가 될 수 있고 업계에서 기대하는 좋은 결과도 만들 수 있는 기반이 될 것"이라고 평가했습니다.

시너지이노베이션의 자회사뉴로카지노 사이트젠의 경구용 신약 후보물질'KDS2010'이 치매에 이어 비만을 적응증으로 한 2a상 임상시험에 돌입할 전망입니다. 회사는 지난 3일 과체중 또는 비만 환자를 대상으로 KDS2010의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 2a상 임상시험계획을 승인받았습니다.

이는 지난달 30일 경도인지장애 단계의 알츠하이머병 및 경도 알츠하이머병 치매 환자를 대상으로 한 2a상 임상시험계획 승인일주일 만에 새로운 적응증을 승인받은 것입니다.

HLB이노베이션이 미국 CAR-T 치료제 개발사인베리스모 테라퓨틱스(Verismo Therapeutics)를 100% 자회사로 편입하기 위한 절차에 돌입했습니다.

회사는 지난 4일 미국 100% 자회사인 HLBI USA가 베리스모와 삼각주식교환 및 합병을 진행한다 공시했습니다.거래 방식은 HLB이노베이션이 HLBI USA 유상증자에 참여하고, 이어 HLBI USA도 HLB이노베이션의 유상증자에 참여해 이를 통해 확보된 HLB이노베이션의 보통주를 베리스모의 구주주들에게 지급하는 방식입니다.

에이비엘카지노 사이트는 항체약물접합체(ADC) 개발에 활용되는ROR1 단일항체에 대한 특허를 중국에서 등록 완료했다고 밝혔습니다.이번 중국 특허는 회사가 2020년 3월 국제 출원한 것으로, 2040년까지 그 권리가 보장됩니다. 현재 미국과 유럽 등에서도 특허 심사가 진행 중이라고 합니다.

대웅카지노 사이트는 지난 4일 미생물 기반 카지노 사이트의약품 '대량 위탁생산 서비스(CMO)' 사업 확대 차원에서 작년3월 경기도 화성시 향남에 착공한카지노 사이트공장의 준공을 완료했다고 밝혔습니다. 이 공장은 미국 FDA가 요구하는 '카지노 사이트 제조 및 관리 기준(cGMP)' 수준으로 설계된 것으로 나타났습니다.

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