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MSD의 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'와 암젠의 '프롤리아(성분 데노수맙)' 등 블록버스터 바카라 카지노 의약품(매출액 1조원 이상)의 특허 만료를 앞두고 바카라 카지노시밀러를 개발 중인 국내사의 움직임이 활발해지고 있다.

관련 업계에 따르면, 2025년까지 19개바카라 카지노 의약품과 2026년에서 2032년까지 39개 바카라 카지노 의약품의 특허가 만료된다. 이 의약품의 최대 시장 규모는 약 354조원으로 예상된다.

면역항암제 키트루다는 2028년 한국과 미국에서 특허가 만료되고, 2032년 유럽에서 특허가 만료된다. 이에 셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에서 키트루다의 바카라 카지노시밀러 'CT-P51' 임상 3상계획(IND)을 승인 받았다. 삼성바카라 카지노에피스도 국내를 포함한 4개 국가에서 'SB27' 임상 1상시험을 진행하고 있다.

MSD도 키트루다의 점유율 유지를 위해 새로운 피하주사(SC) 제형 개발을 위한 임상 3상시험을 진행 중인 것으로 알려졌다.

골다공증 치료제 프롤리아는 2025년 미국·한국·유럽에서 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 바카라 카지노시밀러 'CT-P41'의 임상 3상시험을 진행 중이며, 삼성바카라 카지노에피스는 'SB16'의 임상 3상시험 완료 후 국내외 허가 신청을 제출한 상태다.

이 외에도 솔리리스, 퍼제타, 사이람자, 트루리시티 등이 순차적인 특허 만료를 앞두고 있어 바카라 카지노시밀러 시장의 경쟁이 치열해질 전망이다.

또 미국과 유럽에서 오리지널 약과 바카라 카지노시밀러의 교체처방을 장려하는 것으로 나타나 업계에서는 바카라 카지노시밀러 시장 규모 확대를 기대하고 있다.

앞서 유럽은 2022년부터 오리지널과 바카라 카지노시밀러 의약품의 교체처방을 장려했다. 미국도 2025년부터 '공중 보건 서비스법' 내 바카라 카지노 의약품 관련 조항을 개정하고, 교체 처방을 허가할 계획이라고 밝혔다.

이에 글로벌 시장 진입을 노리는 국내 개발 의약품 29개 품목이 미국·유럽 등의 인허가를 획득했다. 셀트리온과 삼성바카라 카지노에피스도 각각 알템라·졸레어의 바카라 카지노시밀러 허가를 획득하는 등 글로벌 시장 진입에 돌입했다. 국내 바카라 카지노시밀러 개발 및 의약품 수출 확대가 이뤄질지 기대를 모은다.