바카라

대웅제약(대표 이창재∙박성수)은 한국과 중국의 미란성 위식도역류질환 환자513명을 분석한 결과 대웅제약의'바카라’가 대조군 에소메프라졸보다 약효가 더 우수하게 나타났다고16일 밝혔다.

이번 한중 통합 분석 결과는 지난12일부터15일까지 오스트리아 빈에서 열린 유럽 최대 규모 소화기학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2024)에서 발표됐다.

연구는 한국과 중국에서 각각 진행됐던 미란성 위식도역류질환3상 연구 결과를 통합해 위식도역류질환 환자513명을 대상으로 미란성위식도역류질환 치료율과 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율을 평가했다.또 중등도 이상 환자 대상으로 소그룹 분석을 진행해 치료1일부터7일까지 주증상인 가슴쓰림과 산역류 증상이 나타나지 않은 날의 비율을 확인했다.

분석 결과 바카라의 미란성 위식도역류질환치료율은8주차에서 약98.0% 수준이었다.또 주증상 완화율지표도 바카라는 기존 치료제인PPI계열 에스오메프라졸보다 통계적으로 유의했다.

여기에 치료 초기인1~3일차 시점부터 증상 개선도의 차이가 뚜렷했는데치료 초기 바카라의 주·야간 주요 증상이 없는 날의 비율은 각각 바카라20.4%,에소메프라졸 투약군11.9%로 나타났으며바카라의 에소메프라졸 대비 증상완화율은71.4%높았다.

야간 산분비로 인한 증상 개선 효과에서는 중등도 이상 환자의 경우1일~3일 차까지 바카라의 야간에서 주요 증상이 없는 날의 비율은 각각32.0%,에소메프라졸은22.0%로 바카라는 에소메프라졸 대비 증상완화율이 약45.4%개선됐다.실제 바카라는 최대9시간의 반감기를 보여 효과 지속기간이 길다.

연구에 참여한 김광하 부산대학교병원 소화기내과 교수는 "한국과 중국 임상3상의 결과를 통합해 분석한 이번 연구 결과에서 바카라의 미란성 위식도역류질환 치료율이 에소메프라졸에 뒤지지 않고 약98%로 비슷한 효과를 보이는 게 확인됐다"며"특히 증상 개선 지표에서 바카라가 에스오메프라졸에 비해 주·야간에 구분 없이 뛰어난 주증상 개선 효과를 보여주는 등 통계적 유의성이 확인된 연구라는 점에서 의의가 있다"고 말했다.

최종원 대웅제약 개발본부장은"한국과 중국 두 나라에서 진행한 임상3상 결과를 통합해 동아시아인을 대상으로 유의미한 데이터를 확보하는 단초를 마련해 의미가 깊다"며 "앞으로도 차별화된 데이터를 확보하고 적응증도 확대해 바카라를 글로벌 블록버스터로 키우겠다"고 전했다.