심평원, 2023년 제8차 암질환심의위원회 심의결과 공개
암질환심의위원회(이하 암질심)에서 마카오 카지노 슬롯 머신이 설정된 길리어드사이언스코리아의 '트로델비'와 베이진코리아의 '브루킨사'는 웃었고, 또 다시 재논의 결정이 나온 미국 머크(MSD)의 '키트루다'는 웃지 못했다.
건강보험심사평가원은 22일 2023년 제8차 암질심에서 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 마카오 카지노 슬롯 머신'을 심의했다. 결과에 따르면 급여결정을 신청한 신약인 한독빅시오스리포좀주와 트로델비는 마카오 카지노 슬롯 머신이 설정됐다.
빅시오스리포좀주(시타라빈+다우노루비신)는 성인에서의 새로 진단받은 '치료 관련 급성 골수성 백혈병(t-AML)'의 치료 및 성인에서의 새로 진단받은 '골수이형성증 관련 변화를 동반하는 급성 골수성 백혈병(AML-MRC)'의 치료에 사용된다.트로델비(성분 사시투주맙 고비테칸)는 이전에 2번 이상의 전신 치료를 받은 적이 있고, 그 중 적어도 한 번은 전이성 질환에서 치료를 받은, 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 삼중음성유방암 치료제다.
마카오 카지노 슬롯 머신 확대 단계인브루킨사(성분 자누브루티닙)는 △이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 외투세포림프종(MCL) 성인 환자에서의 단독요법 △이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 적이 있는 '만성 림프구성 백혈병(CLL)' 또는 '소림프구성 림프종(SLL)' 성인 환자에서의 단독요법 △만 65세 이상 또는 동반질환이 있는 만 65세 미만의 이전에 치료를 받은 적이 없는 CLL또는 SLL성인 환자에서의 단독요법 등에 마카오 카지노 슬롯 머신이 설정됐다.
아스트라제네카의임핀지(성분 더발루맙)는 국소 진행성 또는 전이성 담도암 환자의 1차 치료로서 젬시타빈 및 시스플라틴과의 병용요법에 마카오 카지노 슬롯 머신이 미설정됐지만, 더발루맙과 병용하는 젬시타빈, 시스플라틴은 본인 일부 부담이 인정된다.
13개 적응증에 대한 마카오 카지노 슬롯 머신 확대를 신청한키트루다(성분 펨브롤리주맙)는 지난 10월에 진행된 암질심에서 일부 적응증이 심의됐고, 재논의가 결정된 바 있다. 이번 달 회의에서도 재논의가 결정됐다.
키트루다는 △PD-L1 발현 양성(CPS≥10)으로서, 수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 식도암이나 HER-2 음성인 위식도 접합부 선암(병변의 중심(epicenter)이 위식도 접합부 1~5㎝ 위에 위치) 환자에서의 1차 치료로서 백금 및 플루오로피리미딘 기반 화학요법과의 병용요법 △이전의 전신 요법 이후 진행이 확인되고 수술적 치료 또는 방사선 치료가 부적합한 MSI-H 또는 dMMR이 없는 진행성 자궁내막암 치료로서 렌바티닙과의 병용요법 △MSI-H 또는 dMMR을 나타내며 수술이 불가능하거나 전이성인 직결장암 환자의 치료에 대해서다.
심평원은 "(키트루다는) 급여 확대 신청된 다수의 적응증을 대상으로 적응증별로 의학적 타당성, 진료상 필요성 등을 우선 검토하고, 입증된 적응증의 전체 재정에 대해 제약사의 재정분담(안)을 제출받아 영향을 분석해 마카오 카지노 슬롯 머신 설정 여부에 대해 논의하기로 했다"고 밝혔다.
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