슬롯사이트 소닉 추천

한국아스트라제네카가 일주일 새 3건의 자사 혈액암 파이프라인의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받으며, 본격적인 국내 임상에 돌입했다.한 회사가 혈액암 분야에서 동일 물질을 다양한 적응증 또는 환자 대상으로 임상시험계획을 승인받는 경우는 있었지만, 이렇게 3개의 개별 물질을 동시에 진행 시킨 경우는 흔치 않은 만큼 관심이 쏠린다.

6일 식품의약품안전처 임상시험계획 승인 목록에 따르면, 아스트라제네카는 지난달 29일 '슬롯사이트 소닉 추천D9829(이하 개발코드명)'와 '슬롯사이트 소닉 추천D3470'을, 30일에는 '슬롯사이트 소닉 추천D0486' 등3개 신약 후보물질의 1/2상 임상시험계획을 승인받았다.

세부적으로 살펴보면, 슬롯사이트 소닉 추천D9829는 아스트라제네카가 자체 링커(Linker) 기술을 통해 개발 중인 CD123 표적 항체약물접합체(ADC)다. CD123는 급성 골수성 백혈병(AML) 및 골수 이형성 증후군(MDS)을 포함한 다양한 악성 혈액암에서 과발현되는 세포 표면 단백질로 알려져 있다. 슬롯사이트 소닉 추천D9829는 항암물질인 TOP1 억제제(Toperisomerase Ⅰ inhibitor)를 페이로드(payload)로 가져 CD123 과발현 세포의 손상과 사멸을 유도한다.

이번에 진행되는 임상은 CD123 양성 혈액암 환자를 대상으로 한 슬롯사이트 소닉 추천D9829 단일요법 또는 다른 항암제와의 병용요법으로 진행되며, 슬롯사이트 소닉 추천D9829의 안전성ㆍ내약성ㆍ약물동태학ㆍ예비 항-종양 활성을 평가하기 위한 모듈식, 공개 라벨, 다기관 1/2상 임상시험이다. 글로벌 96명의 환자를 대상으로 하며, 이 중 4명의 환자가 국내 서울대병원, 서울아산병원 등 의료기관에서 임상시험을 진행한다.

또 다른 신약 후보물질로는 슬롯사이트 소닉 추천D3470이 있다. 이 물질은 암세포에서 발견되는 메틸타이오아데노신(MethylthioadeonsineㆍMTA)에 선택적으로 작용하는 아르기닌메틸화효소5(PRMT5)의 소분자(small molecule) 억제제다.

아스트라제네카가 공개한 내용에 따르면, 회사는 올해 미국암연구학회(AACR)에서 슬롯사이트 소닉 추천D3470의 전임상 결과를 발표했다. 이 학회에서 연구진은 2세대 PRMT5 억제제인 슬롯사이트 소닉 추천D3470이 1세대 억제제의 문제점으로 지적돼 왔던 독성을 감소시켰다고 전했다.

회사는 이 데이터를 바탕으로 글로벌임상에 착수한다. 임상은 재발 또는 불응성인 혈액암 환자를 대상으로 슬롯사이트 소닉 추천D3470 단일요법 및 다른 항암제와의 병용요법으로서 안전성ㆍ내약성ㆍ유효성을 평가하기 위한 모듈식, 공개 라벨, 1/2상 다기관 임상시험으로 진행된다. 글로벌 110명의 환자를 대상으로 하며, 이 중 10명의 환자가 국내 서울대병원, 삼성서울병원 등 의료기관에서 임상시험을 진행한다.

이 외에도 회사는 B세포 급성 림프모구성 백혈병 환자를 대상으로 슬롯사이트 소닉 추천D0486의 안전성 및 유효성을 확인하는 임상도 진행한다. 슬롯사이트 소닉 추천D0486는 B세포를 타깃하는 T세포(CD19xCD3)와 결합하는 이중 특이항체로, 'T세포 관여항체(T cell engager)'라고 불린다. 이번 승인 임상은 B세포 급성 림프모구성 백혈병 청소년 및 성인 환자를 대상으로 진행하며, 16명(글로벌 146명)의 환자가 서울대병원, 삼성서울병원, 서울성모병원, 연세대 세브란스병원 등 의료기관에서 임상시험을 진행할 예정이다.

연구진은 작년 ASH에서 슬롯사이트 소닉 추천D0486이 재발성/불응성(R/R) B세포 비호지킨 림프종(NHL) 환자에서 유의미한 효능을 유지하면서, 중증 신경독성(ICANS), 사이토카인 방출 증후군(CRS)을 완화시킬 수 있다고 발표한 바 있다.

한편 회사는 오는 9~12일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열리는 제65회 미국혈액학회(ASH) 연례회의에서 슬롯사이트 소닉 추천D9829의 AML전임상 데이터를 발표할 예정이다.