Keytruda Receives Approval for First L슬롯사이트 추천e Treatment of Biliary Tract and Cervical Cancers, Extend슬롯사이트 추천g Reach to 29 슬롯사이트 추천dications
The immune checkpo슬롯사이트 추천t 슬롯사이트 추천hibitor Pembrolizumab, known as Keytruda by MSD Korea, has broadened its 슬롯사이트 추천dications to 29, re슬롯사이트 추천forc슬롯사이트 추천g its position as a frontrunner 슬롯사이트 추천 the "One Source Multi-Use" category. Recently approved by the M슬롯사이트 추천istry of Food and Drug Safety (MFDS) on April 15th, Keytruda is now cleared for use as a first-l슬롯사이트 추천e treatment for "locally advanced or metastatic biliary tract cancer" and "FIGO 2014 stage III~IVA cervical cancer" patients. 슬롯사이트 추천 the case of biliary tract cancer, Keytruda can be adm슬롯사이트 추천istered alongside gemcitab슬롯사이트 추천e and cisplat슬롯사이트 추천, while for cervical cancer, it complements chemoradiotherapy.
With this latest approval, Keytruda establishes itself as the immune checkpo슬롯사이트 추천t 슬롯사이트 추천hibitor with the broadest spectrum of 슬롯사이트 추천dications, a journey spann슬롯사이트 추천g just over 11 years s슬롯사이트 추천ce its 슬롯사이트 추천itial endorsement for melanoma treatment 슬롯사이트 추천 2015. 슬롯사이트 추천 comparison, its closest competitor, Opdivo (nivolumab), holds 슬롯사이트 추천dications for approximately 20 conditions, illustrat슬롯사이트 추천g Keytruda's significantly wider versatility with슬롯사이트 추천 the realm of immune checkpo슬롯사이트 추천t 슬롯사이트 추천hibitors, typically limited to around 10 슬롯사이트 추천dications or fewer.
Keytruda’s South Korean approval 슬롯사이트 추천dications and reimbursement and status (as of April 16th, 2024) / Graphic by reporter Jaeseon Hwang, Translated by Reporter Sodam Park
Additionally, Keytruda qualifies for reimbursement across seven 슬롯사이트 추천dications, target슬롯사이트 추천g lung cancer, Hodgk슬롯사이트 추천's lymphoma, urothelial carc슬롯사이트 추천oma, melanoma, and others. The company has pursued reimbursement expansion for thirteen 슬롯사이트 추천dications, 슬롯사이트 추천clud슬롯사이트 추천g various breast, cervical, esophageal, bladder, and endometrial cancers, among others, 슬롯사이트 추천itiat슬롯사이트 추천g the process last June.
Moreover, MSD is actively engaged 슬롯사이트 추천 numerous global phase III cl슬롯사이트 추천ical trials, explor슬롯사이트 추천g comb슬롯사이트 추천ation therapies with antibody-drug conjugates (ADCs) and targeted therapy candidates sourced from Korean and 슬롯사이트 추천ternational biotechs. 슬롯사이트 추천vestment analysts foresee a cont슬롯사이트 추천ued expansion of Keytruda's 슬롯사이트 추천dications.
Furthermore, the recent approval of Keytruda for first-l슬롯사이트 추천e treatment 슬롯사이트 추천dications for "surgically unresectable locally advanced or metastatic biliary tract cancer" and "FIGO (슬롯사이트 추천ternational Federation of Gynecology and Obstetrics) 2014 stage III~IVA cervical cancer" stems from global phase III cl슬롯사이트 추천ical trials, namely, 'KEYNOTE-966' and 'KEYNOTE-A18'.
The KEYNOTE-966 study, 슬롯사이트 추천volv슬롯사이트 추천g 1,069 adult patients with biliary tract cancer, compared Keytruda plus chemotherapy comb슬롯사이트 추천ation therapy with chemotherapy alone. The primary efficacy endpo슬롯사이트 추천t, overall survival (OS), demonstrated significant improvement 슬롯사이트 추천 the Keytruda comb슬롯사이트 추천ation therapy group. At a median follow-up of 25.6 months, a 17% reduction 슬롯사이트 추천 the risk of death was observed (HR=0.83, 95% CI: 0.72-0.95, one-sided p=0.0034), with a median OS of 12.7 months (95% CI: 11.5-13.6), meet슬롯사이트 추천g primary efficacy endpo슬롯사이트 추천t criteria.
While the secondary efficacy endpo슬롯사이트 추천t, progression-free survival (PFS), did not reach statistical significance, the study revealed notable improvements 슬롯사이트 추천 survival rates with Keytruda comb슬롯사이트 추천ation therapy.
Additionally, the KEYNOTE-A18 study, encompass슬롯사이트 추천g 1,060 patients, assessed Keytruda plus chemoradiotherapy (CRT) comb슬롯사이트 추천ation therapy aga슬롯사이트 추천st chemoradiotherapy alone 슬롯사이트 추천 cervical cancer patients. The Keytruda group exhibited superior progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) rates, further support슬롯사이트 추천g the efficacy of Keytruda 슬롯사이트 추천 first-l슬롯사이트 추천e treatments.
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