식약처, 글로벌 혁신제품 신속심사로 심사기간 단축
온라인카지노추천 병행 시범사업 약제인 레코르다티코리아의 '콰지바주(디누툭시맙베타)'가 허가됐다. 지난달 말 개최된 2024년 제4차 암질환심의위원회의에서 급여기준이 설정됐기 때문에 급여적정성 심의와협상 절차만 남겨뒀다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 레코르다티코리아가 수입하는 희귀의약품 ‘콰지바주'를 19일 온라인카지노추천했다고 밝혔다.
해당 약제는 신경모세포 표면에 있는 GD2에 결합해 종양세포 사멸을 유도하는 단클론항체로, 고위험군 또는 재발성·불응성 신경모세포종 소아 환자 치료에 사용한다.
신경모세포종은 교감신경절 세포의 기원인 미분화한 신경모세포가 성숙‧분화하지 않아 발생하는 종양으로 주로 5세 이하의 소아에서 발생하며, 지금까지 국내에는 고위험군, 재발성‧불응성 신경모세포종 환자에 대해 온라인카지노추천된 치료제가 없었다.
식약처는 콰지바주를 글로벌 혁신제품 신속심사 지원체계(GIFT) 대상으로 지정하고 온라인카지노추천심사 기간을 115일에서 90일로 단축했다. 콰지바주가 국내에서 정식 온라인카지노추천됨에 따라, 환자가 더 이상 희귀필수의약품센터를 통해 해외에서 해당 의약품을 구매할 필요가 없어져 접근성이 높아질 전망이다.
식약처는 "온라인카지노추천 병행 시범사업 대상으로 안전성·유효성 심사 결과를 건강보험심사평가원, 건강보험공단, 보건복지부에 미리 공유해 해당 약제를 신속하게 사용할 수 있도록 지원했다"고 말했다.
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이현주 기자
hjlee@hitnews.co.kr
폭 넓은 취재력을 바탕으로 제약산업과 건강보험정책 사이 퍼즐찾기에 주력하고 있습니다.