동아에스티·아델, 타우 슬롯 머신 규칙 개발
"검증된 타깃·신규 기전 접근 등 전략 취해야"
2021년부터 아두헬름, 레켐비, 키순라 등 알츠하이머병 슬롯 머신 규칙가 출시된 가운데 국내 제약바이오 기업들도 알츠하이머병 슬롯 머신 규칙 개발에 뛰어들고 있다. 업계 관계자들은 국내 기업들이 후발주자인 만큼, 아밀로이드 베타(Aβ)와 타우(Tau) 단백질을 각각 타깃하는 슬롯 머신 규칙의 병용요법에 주목할 필요가 있다는 의견을 내놓고 있다.
26일 업계에 따르면△동아에스티△디앤디파마텍△바이오오케스트라△브이티바이오△아델△아리바이오△아밀로이드솔루션△이수앱지스△일리미스테라퓨틱스 △젬백스앤카엘△지엔티파마 등 제약바이오 기업들이 알츠하이머병 슬롯 머신 규칙 개발에 나서고 있다.
바이오오케스트라·아밀로이드솔루션·일리미스테라퓨틱스 등 기업들은 아밀로이드 베타 타깃 슬롯 머신 규칙 개발에 나서고 있지만, 타우 단백질 타깃 슬롯 머신 규칙 및 다중기전 경구용 슬롯 머신 규칙 개발에 도전하는 기업들도 눈에 띈다.
동아에스티는 현재 타우 표적 치매 슬롯 머신 규칙(DA-7503) 개발에 나서고 있다.DA-7503은 알츠하이머병 및 타우병증 슬롯 머신 규칙로 개발 중인 저분자화합물 타우 응집 저해제다. 회사는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 'DA-7503'의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 5월 임상 1상을 개시했다.
이달 초 170억원 규모의시리즈B 브릿지 투자 유치를 완료한 아델은 미국에서 타우 항체 'ADEL-Y01'의 알츠하이머성 치매 슬롯 머신 규칙를 오스코텍과 공동 개발 중이다. ADEL-Y01은 정상 타우에는 작용하지 않고 치매를 포함한 질병 특이적인 변형을 가진 아세틸화 타우(tau-acK280) 만을 선택적으로 타깃하는 항체 후보물질이다.
아리바이오는 경구용 치매 슬롯 머신 규칙 'AR1001'의 글로벌 임상 3상(Polaris AD)을 진행 중이다. AR1001은 PDE5 억제제이며, 알츠하이머병의 복잡하고 다양한 병리를 동시에 공략할 수 있는 다중기전 경구용 슬롯 머신 규칙로 개발되고 있다는 게 회사 측 설명이다.
업계는아밀로이드 베타 및 타우 단백질 타깃 슬롯 머신 규칙 개발과 관련해 여러 의견을 내놓고 있다. 익명을 요구한 바이오 업계 관계자는 "국내 기업들이 글로벌에서 알츠하이머병 슬롯 머신 규칙 개발 경쟁력을 갖추려면 아밀로이드 타깃 신약 개발보다는 타우 타깃 슬롯 머신 규칙 개발에 나설 필요가 있다"고 말했다.
한 알츠하이머병 슬롯 머신 규칙 개발 기업 대표는 "아밀로이드 베타나 타우 타깃 자체의 가능성은 어느 정도 검증됐다"며 "'아밀로이드 베타와 타우가 좋은 타깃인가'라는 질문보다'아밀로이드 베타와 타우를 어떻게 조절 및 제거할 것인가'라는 질문에 더 집중해야 한다"고 설명했다.
"빅파마들이 필요로 하는 물질·기술 제공하는 전략 구사해야"
알츠하이머병 슬롯 머신 규칙 개발에 성공하기 위해서는 정교한 임상 디자인 및 수천명의 임상 데이터가 필요하고, 수조원의 자금이 투입된다는 측면에서 글로벌 빅파마들도 신규 타깃보다는 확실히 검증된 타깃(아밀로이드 베타·타우·TREM2·CD33·APOE)에 대한 투자를 진행하고 있다는 게 업계의 중론이다.
업계 관계자들은 알츠하이머병 신약 개발 경험이 부족한 국내 기업들이 이 분야에서 성공 사례를 만드려면△임상 혹은 환자에서 검증된 타깃△새로운 기전적 접근이 가능한 약물 △신규 모달리티(Modality·슬롯 머신 규칙 접근법) 접근 등 다양한 전략을 활용해야 한다고 입을 모은다.
한 바이오 업계 관계자는 "아밀로이드 베타와 타우 타깃 슬롯 머신 규칙는 알츠하이머 분야에서 기본 슬롯 머신 규칙로 자리매김할 것이다. 이들 슬롯 머신 규칙와 병용되는 수많은 슬롯 머신 규칙들이 탄생할 것"이라며 "국내 기업들은 빅파마들이 필요로 하는 물질 또는 기술을 제때 제공할 수 있는 전략을 구사해야 한다"고 조언했다.
한 바이오 투자심사역은 "(글로벌에서)아밀로이드 베타 타깃 슬롯 머신 규칙가 승인을 받았다는 사실은 많은 점을 시사하고 있다"며 "다만아밀로이드 베타 타깃 슬롯 머신 규칙 단독요법보다는아밀로이드 베타를 포함한 (치료) 가능성이 높은 타깃 슬롯 머신 규칙들과 병용요법으로 접근하는 게 효과적일 것 같다"고 밝혔다.
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