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국내 첫 인터루킨-17A(IL-17A), 인터루킨-17F(IL-17F) 이중 억제제 '빔젤릭스(성분 비메키주맙)'가 재발과 호전을 반복하는 난치성 질환인 '판상 샌즈 카지노 사이트'의 의료 미충족 수요를 해결할 새 옵션이 될 것이라는 의견이 공유됐다.

한국유씨비제약은 국내 샌즈 카지노 사이트 질환 치료 환경과 미충족 수요 그리고 지난 8월 29일 국내 허가된 빔젤릭스의 임상 결과를 공유하기 위한 미디어 세션을 20일 개최했다.

빔젤릭스는 염증 과정을 유발하는 2가지 주요 사이토카인(Cytokine)인 IL-17A와 IL-17F를 모두 선택적으로 억제하는 이중작용 억제제다. 이 두 물질은 정상적인 염증 및 면역 반응에 관여하는 자연 발생 사이토카인으로 알려져 있다.

샌즈 카지노 사이트 피부에서 두 물질의 발현이 모두 높으나, 특히 IL-17F의 발현이 IL-17A 대비 약 30배 높은 것으로 알려져 있는데, 현재 국내 허가된 치료제 중에서 이 두 물질을 모두 억제하는 제제는 빔젤릭스가 유일하다.

이날 연자를 맡은 경희대학교병원 피부과 정기헌 교수는 "샌즈 카지노 사이트은 단순한 피부 질환이 아닌, 전신적으로 지속되는 면역학적 이상에 의해 발생하는 질환이기 때문에 완치가 어렵고, 평생 치료와 관리를 해야 하는 질환"이라며 "현실적인 샌즈 카지노 사이트의 치료 목표는 부작용을 최소화하면서 피부 증상을 개선하고, 재발과 악화를 억제해 삶의 질을 높임과 동시에, 만성적인 염증으로 인한 합병증을 예방하는 것"이라고 설명했다.

이어 "샌즈 카지노 사이트 환자들은 빠르고, 강하게, 오랫동안 지속 효과를 보이는 치료제를 선호하는 것으로 나타났지만, 기존 약제로는 이를 만족시킬 수 없어 미충족 수요가 이어져 왔다"며 "특히, 두피, 손발톱, 손발바닥, 성기 등 치료가 어려운 특수 부위는 치료 후에도 잔존 병변이 남게 돼 일상생활에 있어 삶의 질 저하가 큰 것으로 나타났다"고 덧붙였다.

정 교수는 샌즈 카지노 사이트을 나무에 비유했다. 땅 위로 솟은 나무를 샌즈 카지노 사이트이라고 하면, 보이지 않는 땅 속 뿌리와 같이 심혈관 질환, 자가면역 질환, 정서적 고통이 동반하고 있기 때문이다.

그는 "샌즈 카지노 사이트 환자는 심근경색, 죽상경화증 뇌졸중 등 심혈관 질환 위험이 높을 뿐 아니라, 샌즈 카지노 사이트성 관절염, 염증성 장질환 등 다른 자가면역질환과의 동반 발생, 육안으로 보이는 피부 질환으로 인한 정서적인 고통 등이 연관돼 있어 질병 부담이 커 적극적인 치료가 필요하다"고 강조했다.

빔젤릭스는 이를 다양한 생물학적제제와의 직접 비교(Head-to-head) 3상 임상을 통해 입증했다. 위약군과 빔젤스의 안전성 및 유효성을 비교한 'BE READY', 시중의 대표 경쟁 제품으로 꼽히는 △휴미라(성분 아달리무맙)/비교 연구명 : BE SURE △스텔라라(성분 우스테키누맙)/비교 연구명 : BE VIVID △코센틱스(성분 세쿠키누맙)/비교 연구명 : BE RADIANT 등과 비교를 진행하기도 했다.

각 임상에서 'PASI 100(100% 피부 증상 개선)'에 도달한 환자 수를 살펴보면, 16주차 시점에서 △BE READY 임상 : 68.2%(위약 1.2%, p<0.0001) △BE SURE 임상 : 60.8%(아달리무맙 23.9%, p<0.001) △BE VIVID 임상 : 58.6%(우스테키누맙 20.9%, p<0.0001) △BE RADIANT 임상 61.7%(세쿠키누맙 48.9, p<0.001) 등으로 빔젤스는 비교군 대비 유의미한 우월성을 입증했다.

또, 깨끗한/거의 깨끗한 피부를 나타내는 ‘IGA 0/1’ 지표에 대해서는 16시점에 각 △BE READY 임상 : 92.6%(위약 1.2%, p<0.0001) △BE SURE 임상 : 87.0%(아달리무맙 57.2%, p<0.001) △BE VIVID 임상 : 84.0%(우스테키누맙 53.0%, p<0.0001) △BE RADIANT 임상 : 85.5%(세쿠키누맙 78.8, p<0.001) 등의 결과를 보였다.

안전성 프로파일 면에서는, 타 제제들에 비해 약물 이상반응(Adverse event)으로 '구강 칸디다증(Oral candidiasis)' 비율이 높은 것으로 나타났다. 다만, 이는 IL-17 관련 제제들이 가지는 보편적인 이상반응이며, 중증(Severe)이 아닌 충분히 관리 가능한 수준이라는 것이 정 교수의 설명이다.

이외에도 BE READY 임상에는 47명의 한국인이 포함됐는데, 역시 유의미한 개선을 보였다. 1차 유효성평가변수인 16주차 PASI 90은 81.3%(p<0.001), IGA 0/1은 87.5%(p<0.001)가 달성했으며, 특수 부위인 두피의 IGA 0/1은 86.2%(p<0.001), 피부 삶의 질 지표(DLQI) 0/1은 46.9%(p=0.007)가 만족했다.

정 교수는 "한국인을 대상으로 한 3상 임상에서 첫 투여 이후 75%의 환자들이 PASI 75를 달성했고, 투여 16주차에 80% 이상의 환자들이 깨끗한 피부(PASI 90)을 달성했다"며 "IL-17A/F 이중 억제제인 빔젤릭스가 보여준 글로벌 및 국내 임상 결과를 미뤄 볼 때, 샌즈 카지노 사이트 환자 치료를 위한 강력하고 빠른 신 무기가 나왔다고 할 수 있다"고 소개했다.

이호진 한국유씨비제약 의학부 이사는 "샌즈 카지노 사이트 병변과 같이 IL-17A 대비 IL-17F가 30배 이상 많은 조직에서 이중 억제제인 빔젤릭스가 효과적일 수 있다"며 "체내 염증 반응 중 IL-23 의존성 경로 뿐만 아니라, IL-23 비의존성 경로 모두에 IL-17이 작용하는 만큼, 더욱 강력하게 이를 차단할 수 있어 보다 효과적인 치료가 가능할 것"이라고 설명했다.

또 "주요 3상 임상에서 치료가 어려운 특수 부위에서도 우월한 치료 효과를 나타냈고, 과거 생물학적제제 치료 유무 및 종류에 관계없이 유의미한 결과를 도출했다"며 "다양한 샌즈 카지노 사이트 치료제가 존재하고 있음에도 여전히 남아 있는 미충족 수요를 고려했을 때, 국내 샌즈 카지노 사이트 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대한다"고 덧붙였다.

한편, 회사 측은 현재 빔젤릭스를 판상 샌즈 카지노 사이트 치료 환자에 사용하기 위한 건강보험 급여 적용을 보험당국과 논의중인 것으로 나타났다. 더불어 유럽에서 허가된 △샌즈 카지노 사이트성 관절염 △축형 척추 관절염 △화농성 한선염 등 적응증을 국내로 확대하기 위한 노력도 이어갈 것이라는 입장이다.