ADEL-Y01, 아세틸화 타우만 선택적으로 타깃 후보물질
지난해 FDA서 ADEL-Y01의 임상 1a/1b상 승인받아
혁신신약 개발기업 해시 게임 바카라(대표 김정근ㆍ윤태영)은아델(대표 윤승용)과공동 개발 중인 알츠하이머성 치매 치료제 'ADEL-Y01(개발코드명)'의 임상 1a상 투약을 개시했다고 23일 밝혔다.
해시 게임 바카라은 지난 2020년 윤승용 울산대 의대 서울아산병원 뇌과학교실 교수가 창업한 아델과 타우 항체 ADEL-Y01의 연구개발(R&D)과 상업화를 위한 공동 R&D계약을 체결한 바 있다.
ADEL-Y01은 타우 단백질 중에서도 정상 타우에는 작용하지 않고, 알츠하이머성 치매를 포함한 타우 병증의 핵심 병리 인자인 '아세틸화 타우(tau-acK280)'만을 선택적으로 타깃하는 항체 후보물질이다.
아델과 해시 게임 바카라은 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ADEL-Y01의 임상 1a/1b상 계획을 승인받았다. 임상 1a상에서는 정상인 40명을 대상으로 단일용량상승시험(SAD)을 통해, 임상 1b상에서는 알츠하이머성 치매로 인한 인지장애 환자 또는 경증 알츠하이머 치매 환자 33명을 대상으로 다중용량상승시험(MAD)을 통해 ADEL-Y01의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다.
윤승용 아델 대표는 "타우 단백질이 알츠하이머성 치매의 진행 및 증상 악화와 긴밀하게 연관돼 있기 때문에 타우 단백질을 타깃함으로써 질환의 진행을 효과적으로 늦출 수 있을 것으로 기대된다"며 "타우 단백질의 미세소관 결합부위(MTBR)의 역할에 대한 이해도가 높아질수록 타우 표적치료제 개발 과정에서 적절한 에피토프(Epitope)를 선택하는 것이 임상적 이점을 얻기 위해 중요하다"고 밝혔다.
윤태영 해시 게임 바카라 대표는 "우리 회사는 ADEL-Y01의 공동개발사로서 임상 연구를 주도하며 중요한 이정표를 달성하게 됐다"며 "퇴행성 뇌질환 치료를 위한 혁신신약을 개발하고자 최선을 다할 것"이라고 말했다.
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